Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Accord Healthcare B.V.
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
20 mg
filmovertrukne tabletter
2019-03-07
Side 1 af 9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ATORVASTATIN ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN ACCORD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN ACCORD 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN ACCORD 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER atorvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Accord 3. Sådan skal du tage Atorvastatin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atorvastatin Accord tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er kolesterol- sænkende medicin. Atorvastatin Accord bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Accord også anvendes til at nedsætte risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt under behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ATORVASTATIN ACCORD • hvis du er alle Прочетете целия документ
27. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ATORVASTATIN "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30147 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 20 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 40 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 80 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 23,38 mg lactosemonohydrat. En 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 46,76 mg lactosemonohydrat. En 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 93,52 mg lactosemonohydrat. En 80 mg filmovertrukket tablet indeholder 187,04 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, ca. 5,6 mm i diameter, præget med ”FU1” på den ene side og glat på den anden side. 20 mg _57230_spc.docx_ _Side 1 af 23_ Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, ca. 7,1 mm i diameter, præget med ”FU2” på den ene side og glat på den anden side. 40 mg Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, ca. 9,6 mm i diameter, præget med ”FU3” på den ene side og glat på den anden side. 80 mg Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, ca. 12,1 mm i diameter, præget med ”FU4” på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Atorvastatin "Accord" er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipi Прочетете целия документ