Atorvastatin "Accord" 20 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2019-03-07

Pakuotės lapelis

Side 1 af 9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ATORVASTATIN ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN ACCORD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN ACCORD 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN ACCORD 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
atorvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Accord
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Accord tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, og som er kolesterol-
sænkende medicin.
Atorvastatin Accord bruges til at sænke koncentrationen af
fedtstoffer (lipider) som kolesterol og
triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer
ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en
øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Accord
også anvendes til at nedsætte
risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med
en standard
kolesterolsænkende diæt under behandlingen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ATORVASTATIN ACCORD
•
hvis du er alle

Prekės savybės

27. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
20 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
40 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
80 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 23,38 mg lactosemonohydrat.
En 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 46,76 mg lactosemonohydrat.
En 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 93,52 mg lactosemonohydrat.
En 80 mg filmovertrukket tablet indeholder 187,04 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, ca. 5,6 mm
i diameter, præget med
”FU1” på den ene side og glat på den anden side.
20 mg
_57230_spc.docx_
_Side 1 af 23_
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, ca. 7,1 mm
i diameter, præget med
”FU2” på den ene side og glat på den anden side.
40 mg
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, ca. 9,6 mm
i diameter, præget med
”FU3” på den ene side og glat på den anden side.
80 mg
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, ca. 12,1 mm
i diameter, præget med
”FU4” på den ene side og glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin "Accord" er indiceret som supplement til diæt ved
forhøjet total-kolesterol,
LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos
voksne, unge samt børn
over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær
hyperkolesterolæmi
(heterozygot variant) eller kombineret hyperlipi