Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT; 663 GLUKOSA; 366 MONOHYDRÁT KYSELINY CITRONOVÉ; 2467 DISIŘIČITAN SODNÝ
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05BB02
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT; 663 GLUKOSA; 366 MONOHYDRÁT KYSELINY CITRONOVÉ; 2467 DISIŘIČITAN SODNÝ
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY SE SACHARIDY
Kód SÚKL: 0083919 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085454 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173360 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083921 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173359 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173361 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173362 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097351 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS303261/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEAELYTOSOL H 1/3 infuzní roztok PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Ardeaelytosol H 1/3 a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol H 1/3 používat. 3. Jak se Ardeaelytosol H 1/3 používá. 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeaelytosol H 1/3 uchovávat. 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEAELYTOSOL H 1/3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeaelytosol H 1/3 je infuzní roztok používaný k doplnění vody a iontů při pocení, ztrátách dýcháním, při horečce. Používá se k dodávání vody po operacích, k dodávání vody malým dětem, novorozencům a kojencům. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL H 1/3 POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL H 1/3: - při ztrátách vody a minerálů, kdy převažují ztráty sodíku nad ztrátami vody, - při nadbytku vody (čisté vody) v organizmu. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Při podání je nutné průběžně sledovat základní parametry vnitřního prostředí organizmu. Zvýšené riziko závažného a život ohrožujícího otoku mozku způsobeného akutním poklesem sodíku v krvi existuje u dětí, žen v plodném věku a u pacientů se sníženou mozkovou poddajností (např. zánět mozkových blan, nitrolebeční krvácení, pohmoždění mozku a otok mozku). DALŠÍ LÉČI Прочетете целия документ
SP.ZN. SUKLS303261/2023 SOUHRN Ú DAJ Ů O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARDEAELYTOSOL H 1/3 infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Chlorid sodný 2,00 g Chlorid draselný 0,13 g Hexahydrát chloridu vápenatého 0,07 g (nebo 0,05 g dihydrátu chloridu vápenatého) Hexahydrát chloridu hořečnatého 0,07 g Natrium-laktát 1,01 g Glukosa (ve formě anhydrátu nebo monohydrátu) 33,33 g Obsah elektrolytů: Na + [mmol/l] 43,2 K + [mmol/l] 1,8 Ca 2+ [mmol/l] 0,3 Mg 2+ [mmol/l] 0,3 Cl - [mmol/l] 37,2 Laktát (C 3 H 5 O 3 - ) [mmol/l] 9,0 Osmotický tlak [kPa] 645 Energetická hodnota [kJ/l] 572 pH 3,5-6,0 Pomocné látky se známým účinkem: Léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo nejvýše slabě nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ztráty vody a iontů potem, dýcháním, při horečce Iniciální rehydratace po operacích Rehydratace malých dětí, novorozenců a kojenců 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování je individuální dle ztrát, řídí se stavem pacienta. Rychlost dávkování je cca 4-8 ml/kg/hod. Kojenci cca 140 ml/kg/24 hod. Způsob podávání: Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypotonická dehydratace Hypotonická hyperhydratace 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, hladiny sérové glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie. Intravenózní infuze glukózy jsou obvykle izotonické roztoky. V těle se nicméně roztoky obsahující glukózu stávají díky rychlé Прочетете целия документ