Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
Vitabalans Oy
N02BE01
paracetamol
250 mg
tabletter
Markedsført
2010-03-10
1 INDLÆGSSEDDEL 2 Indlægsseddel: Information til brugeren Arax Junior 250 mg tabletter paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette læge middel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre inden 3 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Arax Junior tabletter 3. Sådan skal du tage Arax Junior tabletter 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Arax Junior tabletter er smertestillende og febernedsættende. Du kan give dem til dit barn. Arax Junior tabletter anvendes mod feber og til symptomatisk behandling af svage smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, muskel- og ledsmerter. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Arax Junior tabletter for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Arax Junior tabletter Tag ikke Arax Junior tabletter hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i afsnit 6) hvis du har stærkt nedsat leverfunktion Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger Arax: hvis du har lever- eller nyresygdom. Du bør så kontakte lægen inden anvendelse. Indtagelse af doser højere end de anbefalede indebærer risiko for meget alvorlig leverskade, og behandling med modgift bør gives hurtigst muligt. Patienter med Прочетете целия документ
2. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ARAX JUNIOR, ARAX OG ARAX FORTE, TABLETTER 0. D.SP.NR. 23317 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arax Junior Arax Arax Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 250 mg, 500 mg eller 1000 mg paracetamol. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Arax Junior: Hvid, rund tablet med delekærv. Diameter 10 mm. Arax: Hvid, kapselformet tablet med delekærv. Længde 18 mm, bredde 7,5 mm. Arax Forte: Hvid, kapselformet tablet med delekærv. Længde 22,5 mm, bredde 9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svage smerter. Febernedsættende. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doseringen Voksne: 1 g 3-4 gange daglig, dog højst 4 g pr. døgn. I enkelte tilfælde kan ½ g 3-4 gange daglig være tilstrækkeligt. _Pædiatrisk population_ Børn: 50 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser. _dk_hum_43720_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Administration Tabletterne skal synkes sammen med et glas væske. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for paracetamol eller over for et eller flere af hjælpestofferne, som er angivet i pkt. 6.1. Svær leverinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Pga. risiko for overdosering bør man være opmærksom på samtidig anvendelse af andre lægemidler, som også indeholder paracetamol. Indtagelse af doser højere end det anbefalede indebærer risiko for meget alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør gives hurtigst muligt (se pkt. 4.9). Fordele og risici skal overvejes nøje ved brug til patienter med lever- og nyreinsufficiens. I tilfælde af høj feber, tegn på sekundær infektion eller vedvarende symptomer udover 3 dage bør behandlingen reevalueres. Ved længerevarende brug af enhver type smertestillende hovedpinemedicin kan hovedpine blive værre og hyppigere (medicinoverforbrugshovedpine). Hvis denne tilstand udvikles eller mistænkes, bør hovedpinebehandlingen seponeres i samråd med læge. Medicinoverforbrugshovedpine bør mistænkes hos patienter med hyppige eller Прочетете целия документ