Apovomin 3 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

apomorfinhydrokloridhemihydrat

Предлага се от:

Dechra Regulatory B.V.

АТС код:

QN04BC07

INN (Международно Name):

apomorfinhydrokloridhemihydrat

дозиране:

3 mg/ml

Лекарствена форма:

Injektionsvätska, lösning

Композиция:

natriummetabisulfit Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; apomorfinhydrokloridhemihydrat 3 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична група:

Hund

Каталог на резюме:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2019-05-03

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Apovomin 3 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Apomorfinhydrokloridhemihydrat
3,00 mg
(motsvarande apomorfin
2,56 mg)
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
10 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Induktion av kräkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katt.
Använd inte vid hämning av centrala nervsystemet (CNS).
Använd inte vid intag av frätande ämnen (syror eller alkalier),
skummande produkter, flyktiga
substanser, organiska lösningsmedel och icke-trubbiga föremål
(t.ex. glas).
Använd inte till djur med hypoxi, dyspné, kramper, eller till djur
med överstimulering, extrem svaghet,
ataxi, koma, avsaknad av normala svalgreflexer eller vid andra tydliga
neurologiska nedsättningar som
kan leda till aspirationspneumoni.
Använd inte vid cirkulationssvikt, chock och anestesi.
Använd inte till djur som tidigare har behandlats med
dopaminantagonister (neuroleptika).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Försök till uppstötning med eller utan kräkningar ses troligtvis
mellan 2 till 15 minuter efter injektion
av läkemedlet och kan kvarstå mellan 2 minuter och 2,5 timmar.
Upprepa inte injektionen om
kräkning inte induceras efter en injektion, eftersom den då inte är
effektiv och kan leda till kliniska
tecken på toxicitet.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Hos hundar som har en känd gravt nedsatt leverfunktion ska
veterinären göra en nytta/riskbedömning
före användning
Innan läkemedlet administreras måste tidpunkten då substansen
intogs (i förh�