APO-LEVOTHYROXINE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Lévothyroxine sodique

Предлага се от:

APOTEX INC

АТС код:

H03AA01

INN (Международно Name):

LEVOTHYROXINE SODIUM

дозиране:

300MCG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Lévothyroxine sodique 300MCG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100

Вид предписание :

Prescription

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107794002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2023-02-06

Данни за продукта

_APO-LEVOTHYROXINE (Comprimés de lévothyroxine sodique) _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-LEVOTHYROXINE
Comprimés de lévothyroxine sodique
Comprimés, 100 mcg et 300 mcg, par voie orale
Norme maison
Hormone thyroïdienne
Code ATC : H03AA01
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
23 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 254426
1
_APO-LEVOTHYROXINE (Comprimés de lévothyroxine sodique) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................................ 6
4.4
Administration
....................