Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Déférasirox
APOTEX INC
V03AC03
DEFERASIROX
180MG
Comprimé
Déférasirox 180MG
Orale
15G/50G
Prescription
HEAVY METAL ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733005; AHFS:
APPROUVÉ
2019-01-31
_APO-DEFERASIROX (TYPE J) (Comprimés de Deferasirox) _ _Page 1 de 67_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimés de déférasirox Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale Chélateur du fer APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) Canada M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 31 janvier 2019 Date de révision : 02 août 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 272349 1 _APO-DEFERASIROX (TYPE J) (Comprimés de Deferasirox) _ _Page 2 de 67_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 3 ENCADRE SUR LES MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS IMPORTANTES 2023-07 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2023-07 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge; Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de laboratoire; Rénal 2023-07 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3 Enfants (de 2 à 16 ans) 2023-07 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS.......................................................................................................... 4 3 ENCA Прочетете целия документ