APO-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Déférasirox

متاح من:

APOTEX INC

ATC رمز:

V03AC03

INN (الاسم الدولي):

DEFERASIROX

جرعة:

180MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Déférasirox 180MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733005; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2019-01-31

خصائص المنتج

_APO-DEFERASIROX (TYPE J) (Comprimés de Deferasirox) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-DEFERASIROX (TYPE J)
Comprimés de déférasirox
Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale
Chélateur du fer
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
31 janvier 2019
Date de révision :
02 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272349
1
_APO-DEFERASIROX (TYPE J) (Comprimés de Deferasirox) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRE SUR LES MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS IMPORTANTES
2023-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.3 Enfants
(de 2 à 16 ans)
2023-07
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
3
ENCA