Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Apixaban 5 mg
Viatris GX BV-SRL
B01AF02
Comprimé pelliculé
Voie orale
Apixaban
CTI Extended: 587982-01; 587982-02; 587982-03
Commercialisé: Non
2021-07-29
Notice 1/11 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR APIXABAN VIATRIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS _apixaban_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Apixaban Viatris et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban Viatris ? 3. Comment prendre Apixaban Viatris ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Apixaban Viatris ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE APIXABAN VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Apixaban Viatris contient de l’apixaban comme substance active et appartient à la classe de médicaments appelés anticoagulants. Ce médicament aide à prévenir la formation de caillots sanguins en bloquant le Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine. Apixaban Viatris est utilisé chez l’adulte : • pour prévenir la formation d’un caillot sanguin dans le cœur chez les patients présentant des battements cardiaques irréguliers (fibrillation atriale) et au moins un facteur de risque supplémentaire. Les caillots sanguins peuvent se détacher, transiter jusqu’au cerveau et provoquer un accident vasculaire cérébral, ou vers d’autres organes et altérer l’irrigation sanguine vers cet organe (une pathologie dénommée Прочетете целия документ
Résumé des caractéristiques du produit 1/30 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Apixaban Viatris 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’apixaban. Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé pelliculé à 5 mg contient 104 mg de lactose (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Comprimé pelliculé de couleur rose, de forme ovale (environ 5,2 x 9,8 mm), biconvexe, portant l’inscription « IU2 » sur une face et uni sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ; âge ≥ 75 ans ; hypertension artérielle ; diabète ; insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II). Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4. pour les patients ayant une EP hémodynamiquement instables). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Prévention de l’AVC et de l’embolie systémique chez les patients en fibrillation auriculaire _ _non _ _valvulaire (FANV)_ La dose recommandée d’apixaban est de deux prises orales de 5 mg par jour. _Diminution de _ _dose_ La dose recommandée d’apixaban est de 2,5 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients atteints de FANV et présentant au moins deux des caractéristiques suivantes : âge ≥ 80 ans, poids corporel ≤ 60 kg, ou créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL (133 micromoles/L). Le traitement doit être poursuivi à long-terme. Résumé des caractéristiques du produit 2/30 _Traitement de la TVP, traitement de l'EP et prévention de la récidive Прочетете целия документ