Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 8, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15b, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 22F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F, Pneumococcal polysaccharide serotype 33F
Pfizer Europe MA EEIG
J07AL02
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed)
Vakcīnas
Pneimokoku infekcijas
Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1, lai iegūtu informāciju par aizsardzību pret specifiskiem pneimokoku serotipiem. Apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .
Revision: 6
Autorizēts
2022-02-14
39 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 40 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PREVENAR 20 SUSPENSIJA INJEKCIJĀM pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed) Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ŠĪS VAKCĪNAS LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet to citiem. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Prevenar 20 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Prevenar 20 saņemšanas 3. Kā Prevenar 20 tiek ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Prevenar 20 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PREVENAR 20 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Prevenar 20 ir pneimokoku vakcīna, ko ievada: BĒRNIEM VECUMĀ NO 6 NEDĒĻĀM LĪDZ MAZĀK PAR 18 GADIEM, lai palīdzētu novērst tādas slimības kā meningītu (galvas smadzeņu apvalka iekaisumu), sepsi vai bakterēmiju (baktērijas asinīs), pneimoniju (plaušu infekciju) un ausu infekcijas (akūtu vidusauss iekaisumu), ko izraisa baktērijas _Streptococcus pneumoniae_ 20 paveidi; PERSONĀM VECUMĀ NO 18 GADIEM UN VECĀKĀM, lai palīdzētu novērst tādas slimības kā pneimoniju (plaušu infekciju), sepsi vai bakterēmiju (baktērijas asinīs) un meningītu (galvas smadzeņu apvalka iekaisumu), ko izraisa baktērijas_ Strep Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Prevenar 20 suspensija injekcijām pilnšļircē Pneimokoku polisaharīdu konjugēta vakcīna (20-valenta, adsorbēta) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed) 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (0,5 ml) satur: 1. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 3. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 4. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 5. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 6A. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 6B. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 4,4 µg 7F. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 8. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 9V. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 10A. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 11A. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 12F. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 14. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 15B. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 18C. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 19A. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 19F. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 22F. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 23F. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 33F. serotipa pneimokoku polisaharīdus 1,2 2,2 µg 1 Konjugēts ar CRM 197 nesējproteīnu (aptuveni 51 µg vienā devā) 2 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta (0,125 mg alumīnija vienā devā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Vakcīna ir homogēna balta suspensija. 3 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aktīva imunizācija _Streptococcu Прочетете целия документ