Apexxnar

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 8, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15b, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 22F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F, Pneumococcal polysaccharide serotype 33F

Предлага се от:

Pfizer Europe MA EEIG

АТС код:

J07AL02

INN (Международно Name):

pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed)

Терапевтична група:

Ваксини

Терапевтична област:

Пневмококови инфекции

Терапевтични показания:

Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за информация относно защитата срещу специфични пневмококови серотипове. Apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .

Каталог на резюме:

Revision: 6

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2022-02-14

Листовка

40
Б. ЛИСТОВКА
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PREVENAR 20 ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
пневмококова полизахаридна конюгатна
ваксина (20-валентна, адсорбирана)
[pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed)]
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ПОЛУЧИТЕ ТАЗИ ВАКСИНА, ТЪЙ
КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Тази ваксина е предписана лично на Вас
или на Вашето дете. Не я
преотстъпвайте на
други хора.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Prevenar 20 и за какво
се използ�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Prevenar 20 инжекционна суспензия в
предварително напълнена спринцовка
Пневмококова полизахаридна конюгатна
ваксина (20-валентна, адсорбирана)
[pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed)]
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (0,5 ml) съдържа:
Пневмококов полизахарид серотип 1
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 3
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 4
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 5
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 6A
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 6B
1,2
4,4 µg
Пневмококов полизахарид серотип 7F
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 8
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 9V
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 10A
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 11A
1,2
2,2 µg
Пневмококов полизахарид серотип 12F
1,2
2,2 µg
Пневмококов полиз