Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Orion Corporation Orionintie 1 FI
QV03AB90
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ANTISEDAN 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: atipamezolijev klorid 5,0 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA metilparahidroksibenzoat (E218) 1,0 mg/ml 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4. INDIKACIJE Odpravljanje sedativnih, analgetičnih in drugih učinkov medetomidina in deksmedetomidina pri psih in mačkah. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter, ledvic ali srčnim popuščanjem. Glejte tudi poglavje 6 o posebnih opozorilih glede uporabe v obdobju brejosti in laktacije. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Po dajanju tega zdravila naj žival počiva na čim bolj mirnem mestu. Med prebujanjem živali ne smete pustiti brez nadzora. Preden živali ponudite hrano ali tekočino za pitje, se prepričajte, da je prisoten refleks požiranja. Atipamezol ne odpravi učinka ketamina. Tega zdravila ne smete uporabiti prej kot v 30-40 minutah po dajanju ketamina, če je žival prejela ketamin skupaj z medetomidinom ali deksmedetomidinom. Če se učinek alfa-2-agonista izniči hitreje, rezidualni učinek ketamina lahko povzroči konvulzije. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Izogibajte se stiku zdravila s kožo, očmi ali sluznicami. Če pride do stika s kožo, očmi ali sluznicami, je potrebno izpostavljene dele takoj sprati z vodo. 3 V primeru nenamernega samo-injiciranja ali zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. Brejost in laktacija: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena. Uporaba ni priporočljiva pri brejih in doječih samicah. Medsebojno delovanje z Прочетете целия документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ANTISEDAN 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: atipamezolijev klorid 5,0 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA metilparahidroksibenzoat (E218) 1,0 mg/ml 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Odpravljanje sedativnih, analgetičnih in drugih učinkov medetomidina in deksmedetomidina pri psih in mačkah. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z boleznimi jeter, ledvic ali srčnim popuščanjem. Glejte tudi poglavje 3.7. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Po dajanju tega zdravila naj žival počiva na čim bolj mirnem mestu. Med prebujanjem živali ne smete pustiti brez nadzora. Preden živali ponudite hrano ali tekočino za pitje, se prepričajte, da je prisoten refleks požiranja. Atipamezol ne odpravi učinka ketamina. Tega zdravila ne smete uporabiti prej kot v 30-40 minutah po dajanju ketamina, če je žival prejela ketamin skupaj z medetomidinom ali deksmedetomidinom. Če se učinek alfa-2-agonista izniči hitreje, rezidualni učinek ketamina lahko povzroči konvulzije. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Izogibajte se stiku zdravila s kožo, očmi ali sluznicami. Če pride do stika s kožo, očmi ali sluznicami, je potrebno izpostavljene dele takoj sprati z vodo. 3 V primeru nenamernega samo-injiciranja ali zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. 3.6 NEŽELENI DOGODKI Zelo redki (< 1 žival / 10.000 zdravljenih živali, vključno Прочетете целия документ