Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TINIDAZOL, TIOCONAZOL
LABORATÓRIO GLOBO SA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
TINIDAZOLE, TIOCONAZOL
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
20MG/G + 30MG/G CREM VAG CT BG AL X 35G + 7 APL - 1053501530017 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 20 MG/G +30 MG/G CREM VAG CT 100 BG AL X 35 G + 700 APL - 1053501530025 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL
Cancelado/Caduco
2009-02-02
AMPLOGIN ® (TIOCONAZOL + TINIDAZOL) CREME VAGINAL 20 MG/G + 30 MG/G LABORATÓRIO GLOBO LTDA. Amplogin _Bula_Paciente IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA AMPLOGIN ® tioconazol + tinidazol FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO AMPLOGIN ® creme vaginal 20 mg/g + 30 mg/g apresenta-se em embalagem contendo 1 bisnaga de 35 g + 7 aplicadores descartáveis. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 1 g do creme vaginal contém: tioconazol …………………………………………………………………………………………….………. 20 mg tinidazol ………………………………………………………………………………………………….…… 30 mg Excipientes (álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, cetomacrogol 1000, miristato de isopropila, petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, ácido cítrico e água purificada) q.s.p. …………………………………………………………...………………………….………. 1 g INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? AMPLOGIN ® (tioconazol, tinidazol) é indicado para o tratamento de infecções vaginais (infecções e inflamações da vulva – região externa dos genitais femininos - e da vagina) causadas por Candida (um tipo de fungo), Trichomonas (um tipo de protozoário) e Gardnerella (um tipo de bactéria) ou infecções mistas (por mais de um destes micro-organismos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? AMPLOGIN ® tem ação antifúngica (age contra micro-organismos fúngicos causadores de infecção) e ação contra alguns tipos de protozoários e bactérias. Após ser aplicado por via intravaginal (dentro da vagina) a medicação é encontrada na secreção da vagina por 24-72 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? AMPLOGIN ® é contraindicado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao tioconazol, ao tinidazol, a Прочетете целия документ
AMPLOGIN ® (TIOCONAZOL + TINIDAZOL) CREME VAGINAL 20 MG/G + 30 MG/G LABORATÓRIO GLOBO LTDA. Amplogin _Bula_Profissional IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA AMPLOGIN ® tioconazol + tinidazol FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO AMPLOGIN ® creme vaginal 20 mg/g + 30 mg/g apresenta-se em embalagem contendo 1 bisnaga de 35 g + 7 aplicadores descartáveis. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 1 g do creme vaginal contém: tioconazol ………………………………………………………………………………………….………. 20 mg tinidazol ……………………………………………………………………………………………….…… 30 mg Excipientes (álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, cetomacrogol 1000, miristato de isopropila, petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, ácido cítrico e água purificada) q.s.p. ……………………………………………………….......…………………………….…… 1 g INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES AMPLOGIN ® (tioconazol, tinidazol) é indicado para o tratamento de infecções vaginais causadas por _Candida, _ _Trichomonas, Gardnerella, _ou infecções mistas resultantes de duas ou mais dessas espécies. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a eficácia e a tolerabilidade da associação tioconazol/tinidazol creme vaginal no tratamento de vulvovaginites causadas por _Trichomonas _ _vaginalis_, _Gardnerella vaginalis _e _Candida sp_. Um total de 107 pacientes foram selecionadas para o estudo e 83 pacientes foram analisadas com relação aos parâmetros clínicos e microbiológicos. Elas utilizaram a associação durante sete dias e a primeira avaliação ocorreu sete dias após o final do tratamento (dia 14). A avaliação clínica demonstrou uma melhora estatisticame Прочетете целия документ