Amplogin

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

TINIDAZOL, TIOCONAZOL

متاح من:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC رمز:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (الاسم الدولي):

TINIDAZOLE, TIOCONAZOL

المجال العلاجي:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

ملخص المنتج:

20MG/G + 30MG/G CREM VAG CT BG AL X 35G + 7 APL - 1053501530017 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 20 MG/G +30 MG/G CREM VAG CT 100 BG AL X 35 G + 700 APL - 1053501530025 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2009-02-02

نشرة المعلومات

AMPLOGIN
®
(TIOCONAZOL + TINIDAZOL)
CREME VAGINAL
20 MG/G + 30 MG/G
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
Amplogin _Bula_Paciente
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
AMPLOGIN
®
tioconazol + tinidazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
AMPLOGIN
®
creme vaginal 20 mg/g + 30 mg/g apresenta-se em embalagem contendo 1
bisnaga de 35 g + 7
aplicadores descartáveis.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g do creme vaginal contém:
tioconazol
…………………………………………………………………………………………….……….
20
mg
tinidazol
………………………………………………………………………………………………….……
30
mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila,
cetomacrogol 1000, miristato de isopropila,
petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
butil-hidroxitolueno, ácido cítrico e água
purificada) q.s.p.
…………………………………………………………...………………………….……….
1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AMPLOGIN
®
(tioconazol,
tinidazol)
é
indicado
para
o
tratamento
de
infecções
vaginais
(infecções
e
inflamações da vulva – região externa dos genitais femininos - e
da vagina) causadas por Candida (um tipo de
fungo), Trichomonas (um tipo de protozoário) e Gardnerella (um tipo
de bactéria) ou infecções mistas (por mais
de um destes micro-organismos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AMPLOGIN
®
tem ação antifúngica (age contra micro-organismos fúngicos
causadores de infecção) e ação
contra alguns tipos de protozoários e bactérias. Após ser aplicado
por via intravaginal (dentro da vagina) a
medicação é encontrada na secreção da vagina por 24-72 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AMPLOGIN
®
é contraindicado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao
tioconazol, ao tinidazol, a

خصائص المنتج

AMPLOGIN
®
(TIOCONAZOL + TINIDAZOL)
CREME VAGINAL
20 MG/G + 30 MG/G
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
Amplogin _Bula_Profissional
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
AMPLOGIN
®
tioconazol + tinidazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
AMPLOGIN
®
creme vaginal 20 mg/g + 30 mg/g apresenta-se em embalagem contendo 1
bisnaga de 35 g + 7
aplicadores descartáveis.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g do creme vaginal contém:
tioconazol
………………………………………………………………………………………….……….
20 mg
tinidazol
……………………………………………………………………………………………….……
30 mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila,
cetomacrogol 1000, miristato de isopropila,
petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
butil-hidroxitolueno, ácido cítrico e água
purificada) q.s.p.
……………………………………………………….......…………………………….……
1 g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AMPLOGIN
®
(tioconazol, tinidazol) é indicado para o tratamento de infecções
vaginais causadas por _Candida, _
_Trichomonas, Gardnerella, _ou infecções mistas resultantes de duas
ou mais dessas espécies.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a
eficácia e a tolerabilidade da associação
tioconazol/tinidazol
creme
vaginal
no
tratamento
de
vulvovaginites
causadas
por
_Trichomonas _
_vaginalis_,
_Gardnerella vaginalis _e _Candida sp_. Um total de 107 pacientes
foram selecionadas para o estudo e 83 pacientes
foram analisadas com relação aos parâmetros clínicos e
microbiológicos. Elas utilizaram a associação durante
sete dias e a primeira avaliação ocorreu sete dias após o final do
tratamento (dia 14). A avaliação clínica
demonstrou
uma
melhora
estatisticame