Amflee 50 mg/pipetkę 0,5 ml Roztwór do nakrapiania

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Fipronil

Предлага се от:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

АТС код:

QP53AX15

INN (Международно Name):

Fipronilum

дозиране:

50 mg/pipetkę 0,5 ml

Лекарствена форма:

Roztwór do nakrapiania

Терапевтична група:

kot

Каталог на резюме:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 pipet 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991099763; Zawartość opakowania: 3 pipeta 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731076

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

ULOTKA INFORMACYJNA
AMFLEE 50 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amflee 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipetka (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
Roztwór o barwie jasnożółtej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_),
kleszczy (_Rhipicephalus_ spp.,_ _
_Dermacentor_ spp.,_ Ixodes_ spp.) i wszołów (_Felicola
subrostratus_) u kotów.
Produkt wykazuje trwałe działanie insektobójcze przez okres do 5
tygodni wobec pcheł i
działanie bójcze do 2 tygodni wobec kleszczy.
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia
skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować
u kociąt w wieku
poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 1 kg.
Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby
ogólne, gorączkę) lub u
zwierząt w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować produktu u królików ze względu na ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych,
a nawet zgonu.
Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jeżeli dojdzie do zlizania produktu może pojawić się
krótkotrwałe ślinienie wywołane
działaniem nośnika. Bardzo rzadko obserwowano również przejściowe
reakcje skórne w
miejscu podania (odbarwienie skóry i utrata sierści, świąd,
zaczerwienienie skóry) oraz
uogólniony świąd i wyłysienia.

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amflee 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipetka (0,50 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Roztwór o barwie jasnożółtej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_),
kleszczy (_Rhipicephalus_ spp.,_ _
_Dermacentor_ spp.,_ Ixodes_ spp.) i wszołów (_Felicola
subrostratus_) u kotów.
Produkt wykazuje trwałe działanie insektobójcze przez okres do 5
tygodni wobec pcheł i
działanie bójcze do 2 tygodni wobec kleszczy.
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia
skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować
u kociąt w wieku
poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 1 kg.
Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby
ogólne, gorączkę) lub u
zwierząt w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować produktu u królików ze względu na ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych,
a nawet zgonu.
Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przed użyciem produktu należy usunąć ze zwierzęcia kleszcze w
celu zmniejszenia ryzyka
przeniesienia chorób.
Nie ma danych dotyczących skuteczności produktu po kąpieli/umyciu
zwierzęcia szamponem
w przypadków kotów. Niemniej jednak, na podstawie informacji
dotyczących skuteczności u
psów, które umyto szamponem 2 dni p