Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flecainida
Swyssi AG
C01BC04
Flecainide
100 mg
Cápsula de libertação prolongada
Flecainida, acetato 100.008 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.2.1.3 - Classe ic (tipo flecainida )
MSRM
Genérico
flecainide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5772512 CNPEM: 50147773 CHNM: 10115773 Não Comercializado
Autorizado
2019-06-28
APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED Folheto informativo:Informação para o utilizador Amarhyton 50 mg, cápsula de libertação prolongada Amarhyton 100 mg, cápsula de libertação prolongada flecainida acetato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si.Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Amarhyton e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amarhyton 3. Como tomar Amarhyton 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Amarhyton 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amarhyton e para que é utilizado Amarhyton cápsulas de libertação prolongada pertencem ao grupo de medicamentos que actuam contra a arritmia cardíaca (conhecidos como anti-arrítmicos). Inibem a condução dos estímulos cardíacos e aumentam o tempo durante o qual o coração está em repouso, fazendo com que o coração volte a bombear normalmente. Amarhyton cápsulas de libertação prolongada de flecainida são utilizadas para: - algumas arritmias cardíacas graves, que são frequentemente expressas como graves palpitações do coração ou taquicardia; - arritmias cardíacas graves que não responderam bem ao tratamento com outros medicamentos, ou quando outros tratamentos não podem ser tolerados; - arritmias atriais graves quando outro tratamento tem sido ineficaz. 2. O que precisa de saber antes de tomar Amarhyton Não utilize Amarhyton: - se tiver alergia ao acetato de flecainida ou a qualquer um dos outros ingredientes da APROVADO EM 28-06 Прочетете целия документ
APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amarhyton 50 mg, cápsula de libertação prolongada Amarhyton 100 mg, cápsula de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50, 100 mg de flecainida, acetato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada Amarhyton 50 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas opacas de gelatina Nº 4 com corpo branco e tampa branca contendo micro-comprimidos redondos, brancos ou quase brancos. Amarhyton 100 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas opacas de gelatina Nº 3 com corpo cinzento e tampa branca contendo micro-comprimidos redondos, brancos ou quase brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de: 1. Taquicardia recíproca auriculo-ventricular nodal; arritmias associadas à Síndroma de Wolff-Parkinson-White e situação acessória, quando outro tratamento não tenha sido eficaz. 2. Arritmia ventricular paroxística com risco de vida e sintomática grave que não respondeu a outras formas de terapia. Também quando outros tratamentos não tenham sido tolerados. 3. Arritmias auriculares paroxísticas (fibrilhação auricular, flutter auricular e taquicardia auricular) em pacientes com sintomas incapacitantes, após se ter chegado à conclusão de que há uma necessidade definitiva de tratamento com base na gravidade dos sintomas clínicos, quando outros tratamentos se tenham mostrado ineficazes. Deverá ser feito o despiste de cardiopatia estrutural e/ou APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED de insuficiência da função ventricular esquerda, devido ao risco aumentado de efeitos pro-arritmícos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O início do tratamento com flecainida, acetato e as alterações das doses devem ser feitos sob supervisão médica e monitorização por ECG e do nível plasmático. Pode ser necessária a hospitalização de determinados Прочетете целия документ