Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEGESTROLACETAAT
Vetoquinol B.V.
QG03AC05
MEGESTROLACETAAT
Tablet
MEGESTROLACETAAT 5 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Katten
Megestrol
Nationaal
1992-03-06
BD/2023/REG NL 2335/zaak 1005819 1 / 14 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 2335/zaak 1005819 2 / 14 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ALOPECTYL 5 mg tabletten voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Megestrolacetaat 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Miliair eczeem. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die in de pro-oestrus-, oestrus- of met-oestrusperiode zijn; Niet gebruiken in geval van infectie van de genitaal tractus; Niet gebruiken bij niet geslachtsrijpe dieren of drachtige dieren; Niet gebruiken bij dieren met mammatumoren of diabetes mellitus. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing. BD/2023/REG NL 2335/zaak 1005819 3 / 14 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - Verhoogde eetlust, gewichtstoename; - Kans op het ontstaan van mammatumoren of diabetes mellitus. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Geen. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Oraal gebruik. 3 tabletten (komt overeen met 15 mg progesteronacetaat) per week gedurende de eerste 3 weken. 2 tabletten (komt overeen met 10 mg progesteronacetaat) per week gedurende de volgende 3 weken. 1 tablet (komt overeen met 5 mg progesteronacetaat) per week gedurende de laatste 3 weken. Onderhoudsdosering: 1 tablet (komt overeen met 5 mg progesteronacetaat) per week. 4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROC Прочетете целия документ