Algesal

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Предлага се от:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko

АТС код:

M02AC

Начин на приложение:

dermálne použitie

Броя в опаковка:

crm der 1x50 g (tuba Al); crm der 1x100 g (tuba Al)

Вид предписание :

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Терапевтична област:

Deriváty kyseliny salicylovej

Каталог на резюме:

crm der 1x100 g (tuba Al); crm der 1x50 g (tuba Al)

Статус Оторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Оторизация:

1992-04-22

Листовка

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/04432-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALGESAL
DERMÁLNY KRÉM
dietylaminiumsalicylát, myrtekaín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní, alebo ak sa
zhoršia, musíte sa
obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Algesal a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Algesal
3.
Ako používať Algesal
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Algesal
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALGESAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Algesal je lokálne analgetikum (spôsobuje miestne znecitlivenie) a
antireumatikum.
Obsahuje kombináciu liečiv, ktoré odlišnými spôsobmi
urýchľujú procesy hojenia. Salicyláty
(dietylaminiumsalicylát) pôsobia proti bolesti, protizápalovo a
znižujú opuch. Myrtekaín
znižuje svalové napätie a spôsobuje lokálne znecitlivenie.
Liečivá sa rýchlo a úplne vstrebajú kožou a pôsobia priamo na
postihnutú oblasť. Nástup
účinku je rýchly.
Algesal sa používa na lokálnu liečbu bolestivých poúrazových
stavov s prejavmi opuchu
alebo zápalu napr. pomliaždeniny, výrony, natrhnutie svalov a
šliach, väzov, distorzie
(vyvrtnutie kĺbu), zápaly šliach a šľachových puzdier, neuralgie
(bolesť v oblasti

Данни за продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/04432-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Algesal
dermálny krém
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
50 g krému obsahuje: dietylamini salicylas 5 g, myrtecainum 0,5 g.
100 g krému obsahuje: dietylamini salicylas 10 g, myrtecainum 1 g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokálna liečba pomliaždenín a bolestí v traumatológii a lokálna
liečba reumatických bolestí svalov
a kĺbov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
2 až 3 krát denne naniesť na postihnuté miesta a vtierať do
úplnej absorpcie kožou.
Odporúčaná dĺžka podávania je 15 dní.
Algesal je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.
_Deti:_
Nie je dostatok skúseností pre použitie u detí.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá a iné látky s podobným účinkom
(lokálne anestetiká) alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Krém sa nesmie aplikovať na porušenú kožu, t.j. na rany,
popáleniny, ekzémy ani na sliznice.
Krém sa nesmie podávať deťom do 12 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pacientom s obmedzenou funkciou obličiek nie je vhodné aplikovať na
väčšie plochy, kvôli možnosti
zvýšenej absorpcie a tým aj zvýšenému výskytu nežiaducich
účinkov. Športovcov je potrebné
upozorniť, že liek obsahuje liečivo, ktoré môže spôsobiť
pozitívny výsledok pri testoch vykonávaných
počas antidopingovej kontroly.
Algesal obsahuje levandulovú arómu s malým množstvom terpénových
derivátov ako je napríklad
gáfor. Terpénové deriváty môžu znižovať prah rizika záchvatu
a vo veľmi vysokých dávkach môžu
spôsobiť neurologické nežiaduce účinky, ako sú napr. kŕče u
detí.
1
Preto je nutné dodržiavať odporúčané dávkovanie a používať
krém iba na malé plochy.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Hoci hladina dietyla