Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EISEN(II)-SULFAT; SERIN
Teva B.V.
B03AE10
Iron (II) sulfate; SERIN
30 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Verschiedene Kombinatio
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1978-02-13
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Aktiferrin - Tropfen Wirkstoffe: Eisen(II)-sulfat und D,L-Serin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Aktiferrin – Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aktiferrin – Tropfen beachten? 3. Wie sind Aktiferrin – Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Aktiferrin – Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Aktiferrin – Tropfen und wofür werden sie angewendet? Das in Aktiferrin-Tropfen enthaltene Eisen ist ein lebenswichtiges Spurenelement des Organismus. Als Bestandteil des Blutfarbstoffs und vieler wichtiger Enzyme ist Eisen an zahlreichen Stoffwechselvorgängen beteiligt. Der Tagesbedarf liegt für Männer, Frauen nach dem Wechsel und Kinder bei 0,5 – 1 mg Eisen, für Frauen vor dem Wechsel und Jugendliche bei etwa 1 – 2 mg, für Schwangere bei 2 – 5 mg und für Säuglinge bei 0,5 – 1,5 mg. Bei einer durchschnittlichen Aufnahmequote von 10% ist mindestens die 10-fache Menge einzunehmen, um diesen Bedarf zu decken. Aktiferrin – Tropfen eignen sich zur Behandlung von Eisenmangelzuständen und Blutarmut infolge Eisenmangel, insbesondere im Säuglings- und Kindesalter. Aktiferrin wird angewendet bei Kindern ab 0 Jahren. 2. Was sollte Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aktiferrin - Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 30 ml Lösung enthalten Eisen(II)-Sulfat (7H 2 O) 1,416 g (entsprechend 280 mg Fe ++ ) D,L-Serin 1,068 g 1 ml = 18 Tropfen enthalten 9,3 mg Fe ++ . Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumbenzoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, bräunlich-gelbe Lösung mit Geruch nach schwarzer Johannisbeere 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Eisenmangelzustände und Eisenmangelanämien, insbesondere im Säuglings- und Kindesalter. Aktiferrin wird angewendet bei Kindern ab 0 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei oraler Anwendung werden täglich ca. 1,3 – 4 mg Eisen pro kg KG empfohlen. _Neugeborene und Kleinkinder bis 2 Jahre:_ 3mal täglich 10 – 15 Tropfen _Kinder von 2 bis 12 Jahren:_ - _Kinder von 2 bis 5 Jahren:_ 3mal täglich 25 – 35 Tropfen - _Kinder von 6 bis 12 Jahren: _ 3mal täglich 50 Tropfen Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tropfen mit ausreichend Wasser einnehmen. Die Tropfen dürfen nicht im Mund gelassen werden. Die Tropfen sind, abhängig von der gastrointestinalen Verträglichkeit, vor oder während einer Mahlzeit einzunehmen. Die Einnahme eine halbe Stunde vor oder zwischen den Mahlzeiten oder mit Vitamin C-haltigen Fruchtsäften verbessert die enterale Resorption, bei Einnahme zu den Mahlzeiten ist allerdings die gastrointestinale Verträglichkeit besser (siehe Abschnitt 4.8). Schwarzer Tee, Kaffee und Milch hemmen die Eisenresorption und sind daher als Einnahmeflüssigkeit nicht geeignet. Dauer der Anwendung Zur Korrektur einer Anämie ist eine Eisengabe über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hämoglobinwertes sollte die Therapie für einige Wochen fortgeführt werden um die Eisenspeicher aufzufüllen (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gege Прочетете целия документ