Aktiferrin - Tropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EISEN(II)-SULFAT; SERIN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

B03AE10

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron (II) sulfate; SERIN

Einheiten im Paket:

30 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Verschiedene Kombinatio

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1978-02-13

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Aktiferrin - Tropfen
Wirkstoffe: Eisen(II)-sulfat und D,L-Serin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind
Aktiferrin – Tropfen
und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Aktiferrin – Tropfen
beachten?
3.
Wie sind
Aktiferrin – Tropfen
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind
Aktiferrin – Tropfen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Aktiferrin – Tropfen und wofür werden sie angewendet?
Das in
Aktiferrin-Tropfen
enthaltene Eisen ist ein lebenswichtiges Spurenelement des Organismus.
Als
Bestandteil
des
Blutfarbstoffs
und
vieler
wichtiger
Enzyme
ist
Eisen
an
zahlreichen
Stoffwechselvorgängen beteiligt.
Der Tagesbedarf liegt für Männer, Frauen nach dem Wechsel und Kinder
bei 0,5 – 1 mg Eisen, für
Frauen vor dem Wechsel und Jugendliche bei etwa 1 – 2 mg, für
Schwangere bei 2 – 5 mg und für
Säuglinge bei 0,5 – 1,5 mg. Bei einer durchschnittlichen
Aufnahmequote von 10% ist mindestens die
10-fache Menge einzunehmen, um diesen Bedarf zu decken.
Aktiferrin
– Tropfen
eignen sich zur Behandlung von Eisenmangelzuständen und Blutarmut
infolge
Eisenmangel, insbesondere im Säuglings- und Kindesalter.
Aktiferrin wird angewendet bei Kindern ab 0 Jahren.
2.
Was sollte

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aktiferrin - Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
30 ml Lösung enthalten
Eisen(II)-Sulfat (7H
2
O)
1,416 g
(entsprechend 280 mg Fe
++
)
D,L-Serin
1,068 g
1 ml = 18 Tropfen enthalten 9,3 mg Fe
++
.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumbenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, bräunlich-gelbe Lösung mit Geruch nach schwarzer
Johannisbeere
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Eisenmangelzustände und Eisenmangelanämien, insbesondere im
Säuglings- und Kindesalter.
Aktiferrin wird angewendet bei Kindern ab 0 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei oraler Anwendung werden täglich ca. 1,3 – 4 mg Eisen pro kg KG
empfohlen.
_Neugeborene und Kleinkinder bis 2 Jahre:_
3mal täglich 10 – 15 Tropfen
_Kinder von 2 bis 12 Jahren:_
-
_Kinder von 2 bis 5 Jahren:_
3mal täglich 25 – 35 Tropfen
-
_Kinder von 6 bis 12 Jahren: _
3mal täglich 50 Tropfen
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tropfen mit ausreichend Wasser einnehmen.
Die Tropfen dürfen nicht im Mund gelassen werden.
Die Tropfen sind, abhängig von der gastrointestinalen
Verträglichkeit, vor oder während einer Mahlzeit
einzunehmen.
Die Einnahme eine halbe Stunde vor oder zwischen den Mahlzeiten oder
mit Vitamin C-haltigen
Fruchtsäften verbessert die enterale Resorption, bei Einnahme zu den
Mahlzeiten ist allerdings die
gastrointestinale Verträglichkeit besser (siehe Abschnitt 4.8).
Schwarzer Tee, Kaffee und Milch hemmen die Eisenresorption und sind
daher als Einnahmeflüssigkeit
nicht geeignet.
Dauer der Anwendung
Zur
Korrektur
einer
Anämie
ist
eine
Eisengabe
über
einen
Zeitraum
von
mindestens
8
Wochen
erforderlich.
Nach
Normalisierung
des
Hämoglobinwertes
sollte
die
Therapie
für
einige
Wochen
fortgeführt werden um die Eisenspeicher aufzufüllen (siehe Abschnitt
4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gege