ACTRAPID HM 100 IU/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

monokomponent biyosentetik insan insülini

Предлага се от:

NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

АТС код:

A10AB01

INN (Международно Name):

biosynthetic monocomponent human insulin

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

insülin (insan)

Статус Оторизация:

Pasif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
ACTRAPID
 HM
100 IU/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
STERIL
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
İnsan insülini (rDNA; rekombinant biyoteknoloji ile üretilen).
_ _
1 mL’si 100 IU insan insülini içerir. Her bir flakon 1000 IU insan
insülinine eşdeğer 10
mL enjeksiyonluk çözelti içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Çinko klorür, gliserol, metakrezol, sodyum hidroksit, hidroklorik
asit
ve enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _ACTRAPID_
_® _
_HM FLAKON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _ACTRAPID_
_® _
_HM FLAKON ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _ACTRAPID_
_® _
_HM FLAKON NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _ACTRAPID_
_®_
_HM FLAKON ’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACTRAPID
®
HM FLAKON
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACTRAPID
®
HM Flakon, enjeksiyonluk çözelti içeren flakon şeklinde bulunur.
Kutuda 1
adet flakon bulunur. Her bir flakon 10 mL çözelti içermektedir.
Enjeksiyonluk çözelti berrak
ve renksiz bir çözeltidir.
ACTRAPID
®
HM Flakon, hızlı-etkili bir insan insülinidir.
ACTRAPID
®
HM Flakon, diyabetli hastalarda yüksek kan şekeri seviyesini
düşürmek için
kullanılır. Şeker hastalığı (diyabet) vücudunuzun kan şekeri
seviyesini kontrol etmek için
yeterli
insülin
ü

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACTRAPID

HM
100 IU/mL enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan insülini, rDNA (rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak S
_accharomyces cerevisiae_
içinde üretilmiştir).
1 mL’si 100 IU insan insülini içerir.
Bir flakon 1000 IU’ye eşdeğer 10 mL insulin içerir.
Bir IU (İnternasyonel Ünite) 0.035 mg anhidröz insan insülinine
eşdeğerdir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)…………………yaklaşık 2.6
mg/mL
Gliserol…………………………………………….16 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Flakon içerisinde enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz, sulu bir çözelti
_ _
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACTRAPID

HM Flakon diabetes mellitus tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade
edilmektedir.
Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir.
Tek başına ya da orta-etkili
veya uzun-etkili insülinlerle birlikte yemek/öğün öncesinde
kullanılabilir.
Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0.3 ve 1.0 IU/kg
arasındadır.
Hastaların fiziksel aktiviteleri veya her zamanki diyetleri
değiştiğinde ya da eşlik eden bir
hastalık olması durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
ACTRAPID

HM Flakon hızlı-etkili bir insan insülinidir ve orta veya
uzun-etkili insülin
ürünleriyle birlikte kullanılabilir.
ACTRAPID

HM Flakon karın duvarı, uyluk, gluteal bölge veya deltoid bölgeye
subkütan
olarak (deri altına) enjekte edilerek uygulanır. Lipodistrofi ve
kutanöz amiloidoz riskini
azaltmak için enjeksiyon yeri aynı bölge içinde
değiştirilmelidir (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8).
Derinin parmaklar arasında sıkıştırılmasıyla oluşturulan bir
deri kıvrımına enjeksiyonun
yapılması kas i�