Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carprofène 50 mg/ml
Ecuphar SA-NV
QM01AE91
Carprofen
50 mg/ml
Solution injectable
Carprofène 50 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin
Carprofen
CTI code: 415694-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2975563 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-03-14
Bijsluiter - FR versie ACTICARP CATTLE 50 MG/ML NOTICE ACTICARP CATTLE 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique ou Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow HA1 4 HF Middlesex Royaume-Uni 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ACTICARP Cattle 50 mg/ml Solution injectable pour bovins Carprofène 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml: PRINCIPE ACTIF: Carprofène 50 mg EXCIPIENT(S): Ethanol anhydre Le médicament vétérinaire est une solution claire, jaune paille pâle. 4. INDICATION(S) Le médicament vétérinaire est indiqué comme complément aux thérapies antimicrobiennes pour réduire les signes cliniques des maladies respiratoires infectieuses aiguës et des mammites aiguës chez les bovins. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de désordres cardiaque, hépatique ou rénal. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcère ou de saignements gastro–intestinaux. Bijsluiter - FR versie ACTICARP CATTLE 50 MG/ML Ne pas utiliser dans des cas évidents de dyscrasie sanguine. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des études chez les bovins ont montré qu’une réaction locale transitoire peut apparaître au site d’injection. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Le médicament vétérinaire doit être administré en une seule injection par voie sous-cutan Прочетете целия документ
SKP - FR versie ACTICARP CATTLE 50 MG/ML RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ACTICARP Cattle 50 mg/ml Solution injectable pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml: SUBSTANCE ACTIVE: Carprofène 50 mg EXCIPIENT: Ethanol anhydre 0,1 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, jaune paille pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le médicament vétérinaire est indiqué comme complément aux thérapies antimicrobiennes pour réduire les signes cliniques des maladies respiratoires infectieuses aiguës et des mammites aiguës chez les bovins. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de désordres cardiaque, hépatique ou rénal. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcère ou de saignements gastro–intestinaux. Ne pas utiliser dans des cas évidents de dyscrasie sanguine. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal: Eviter l’utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, en raison d’un risque de toxicité rénale accru. L’administration simultanée avec des substances potentiellement néphrotoxiques doit être évitée. SKP - FR versie ACTICARP CATTLE 50 MG/ML Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée du traitement. Ne pas administrer d’autres AINS en même temps ou à moins de 24 heures d’intervalle l’un de l’autre. Le traitement avec des AINS pouvant être accompagné de troubles gastro-intestinaux ou rénaux, une fluidothérapie peut être envisagée en complément, particulièrement dans le traitement des mammites aiguës. Précautions particulières à prendre par la personne qui adm Прочетете целия документ