Actelsar HCT

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Предлага се от:

Actavis Group hf

АТС код:

C09DA07

INN (Международно Name):

telmisartan, hydrochlorothiazide

Терапевтична група:

Agents acting on the renin-angiotensin system, Angiotensin II antagonists and diuretics

Терапевтична област:

Essential Hypertension

Терапевтични показания:

Лечение на есенциална хипертония. Actelsar ГХТ с фиксирана комбинация дози (40 mg телмисартана / 12. 5 mg гидрохлоротиазида) се посочва в възрастни, чието кръвно налягане не се контролира адекватно на телмисартан самостоятелно. Actelsar NST комбинация бъде направено-дози (80 mg телмисартана / 12. 5 mg гидрохлоротиазида) се посочва в възрастни, чието кръвно налягане не се контролира адекватно на телмисартан самостоятелно. Actelsar NST комбинация бъде направено-дози (80 mg телмисартан / hydrochlorothiazide 25 mg е показан за възрастни, чието кръвно налягане не се контролира адекватно на Actelsar NST 80 mg / 12. 5 mg (80 мг телмисартана / 12. 5 mg хидрохлоротиазид) или възрастни, които преди това са били стабилизирани на телмисартан и хидрохлоротиазид, приложени отделно.

Каталог на резюме:

Revision: 17

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2013-03-13

Листовка

77
Б. ЛИСТОВКА
78
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ACTELSAR HCT 40 MG/12,5 MG ТАБЛЕТКИ
телмисартан/хидрохлоротиазид
(telmisartan/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Actelsar HCT и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Actelsar HCT
3.
Как да приемате Actelsar HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Actelsar HCT
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ACTELSAR HCT И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Actelsar HCT е комбинация от две активни
вещества в една табл�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg таблетки
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан (telmisartan) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид
(hydrochlorothiazide).
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80 mg
телмисартан (telmisartan) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид
(hydrochlorothiazide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg таблетки
Бели или почти бели, 6,55 x 13,6 mm овални и
двойноизпъкнали таблетки с надпис
“TH” от
едната страна.
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg таблетки
Бели или почти бели, 9,0 x 17,0 mm таблетки с
форма на капсула, с надпис “TH 12,5” от
двете
страни.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
Комбинираният лекарствен продукт
Actelsar HCT е с фиксирани дози (40 mg
телмисартан
/12,5 mg хидрохлоротиазид и 80 mg
телмисартан /12,5 mg хидрохлоротиазид) и
е показан за
лечение на възрастни, чието кръвно
налягане не е контролирано адекватно
само с телмисартан.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Actelsar HCT трябва да се прилага при
пациенти, чи