Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate d'Abiratérone 500 mg
Fresenius Kabi SA-NV
L02BX03
Comprimé pelliculé
Voie orale
Abiraterone
CTI Extended: 587333-01
Commercialisé: Non
2021-07-02
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ABIRATERON FRESENIUS KABI 250 MG COMPRIMÉS ABIRATERON FRESENIUS KABI 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS acétate d’abiratérone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? : 1. Qu’est-ce que Abirateron Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Abirateron Fresenius Kabi 3. Comment prendre Abirateron Fresenius Kabi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Abirateron Fresenius Kabi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ABIRATERON FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Abirateron Fresenius Kabi contient un médicament appelé acétate d’abiratérone. Il est utilisé chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps. Abirateron Fresenius Kabi arrête la production de testostérone par votre corps, ce qui peut ralentir la croissance du cancer de la prostate. Lorsque Abirateron Fresenius Kabi est prescrit au stade précoce de la maladie répondant encore à un traitement hormonal, il est utilisé en association à un traitement qui diminue le taux de testostérone (suppression androgénique). Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin vous prescrira également un autre médicament appelé p Прочетете целия документ
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Abirateron Fresenius Kabi 250 mg comprimés Abirateron Fresenius Kabi 500 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 250 mg d’acétate d'abiratérone. Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient 180 mg de lactose. Chaque comprimé contient 500 mg d’acétate d’abiratérone. Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient 241 mg de lactose et 12 mg de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimé ovale blanc à blanc cassé, d'environ 16 mm de long sur 9,5 mm de large, embossé avec "ATN" sur une face et "250" sur l'autre. Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé ovale violet, d'environ 19 mm de long sur 11 mm de large et embossé avec "A7TN" sur une face et "500" sur l'autre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Abirateron Fresenius Kabi est indiqué en association avec la prednisone dans : - le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT) (voir rubrique 5.1) - le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC) chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée (voir rubrique 5.1) - le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC) chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Ce médicament doit être prescrit par un professionnel de santé habilité. Posologie Page 1 of 27 NOTBE740B-patent out La dose recommandée est de 1000 mg (quatre comprimés de 250 mg ou deux comprimés de 500 mg) en une seule prise quotidienne et ne doit pa Прочетете целия документ