Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazolo
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
psicolettici
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Abilify è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 15 anni e più. Abilify è indicato per il trattamento di moderata a grave episodi maniacali nel Disturbo Bipolare e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale in adulti che hanno sperimentato episodi maniacali prevalentemente e i cui episodi maniacali risposto alla aripiprazole trattamento. Abilify è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di moderate a gravi episodi maniacali nel Disturbo Bipolare negli adolescenti di età compresa tra 13 anni e più vecchi.
Revision: 49
autorizzato
2004-06-04
114 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 115 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ABILIFY 5 MG COMPRESSE ABILIFY 10 MG COMPRESSE ABILIFY 15 MG COMPRESSE ABILIFY 30 MG COMPRESSE aripiprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è ABILIFY e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ABILIFY 3. Come prendere ABILIFY 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ABILIFY 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È ABILIFY E A COSA SERVE ABILIFY contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non sono presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese. ABILIFY si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”, avere eccessiva energia, aver bisogno di dormire molto meno rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga delle idee” e talvolta grave irritabilità. Inoltre, previene questa condizione negli adulti che hanno risposto al trattamento con ABILIFY. 2. COSA DEVE SAPERE P Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ABILIFY 5 mg compresse ABILIFY 10 mg compresse ABILIFY 15 mg compresse ABILIFY 30 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ABILIFY 5 mg compresse Ciascuna compressa contiene 5 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti 63,65 mg di lattosio (come monoidrato) per ogni compressa ABILIFY 10 mg compresse Ciascuna compressa contiene 10 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti 59,07 mg di lattosio (come monoidrato) per ogni compressa ABILIFY 15 mg compresse Ciascuna compressa contiene 15 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti 54,15 mg di lattosio (come monoidrato) per ogni compressa ABILIFY 30 mg compresse Ciascuna compressa contiene 30 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti 177,22 mg di lattosio (come monoidrato) per ogni compressa Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa ABILIFY 5 mg compresse Rettangolare e blu, con impresso "A-007" e "5" su un lato. ABILIFY 10 mg compresse Rettangolare e rosa, con impresso "A-008" e "10" su un lato. ABILIFY 15 mg compresse Rotonda e gialla, con impresso "A-009" e "15" su un lato. ABILIFY 30 mg compresse Rotonda e rosa, con impresso "A-011" e "30" su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ABILIFY è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età. 3 ABILIFY è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1). ABILIFY è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologi Прочетете целия документ