Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DICLOFENACO DE SODIO;
LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA
S01BC03
DICLOFENAC SODIUM;
SOLUCION OFTALMICA
POR MILILITRO -
OFTALMICA
Caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco x 2mL y 5 mL.
Con receta médica
LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO
DICLOFENACO
Presentación: Caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco x 2mL y 5 mL.
VIGENTE
2025-07-08
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 3-A OFTENO 0.1% Diclofenaco Sódico SOLUCIÓN OFTÁLMICA 1. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: Diclofenaco sódico...............................1.0 mg (0.1%) Vehículo csp ........................................1.0 mL 2. DESCRIPCIÓN 3-A Ofteno (solución oftálmica de diclofenaco sódico) solución al 0.1% es una solución tópica estéril, producto no esteroideo, antiinflamatorio para uso oftálmico. El diclofenaco sódico se denomina químicamente como 2 - [(2,6-diclorofenil) amino] bencenoacético, sal monosódica, con un fórmula empírica de C 14 H 10 Cl 2 NO 2 Na. La fórmula estructural de diclofenaco sódico es: [Fórmula estructural] 3-A Ofteno está disponible como una solución estéril que contiene diclofenaco sódico 0.1% (1mg/ml). _Ingredientes Inactivos: _edetato disódico dihidratado, ácido bórico, bisulfito de sodio, cloruro de sodio, estearato de polioxil 40, ácido sórbico como conservador 2.20 mg/mL, agua para la fabricación de inyectables, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (cs) para ajuste de pH 6.0 – 8.0. Cada gota contiene aproximadamente 0.04 mg de Diclofenaco Sódico. El diclofenaco sódico es un polvo cristalino de color ligeramente amarillo-blanco a beige claro, ligeramente higroscópico. Es fácilmente soluble en metanol, poco soluble en agua, muy poco soluble en acetonitrilo, e insoluble en cloroformo y en ácido clorhídrico 0,1 N. Su peso molecular es 318.14. 3. FARMACOLOGÍA CLÍNICA FARMACODINAMIA El diclofenaco sódico es el único de una serie de ácidos fenilacético que ha demostrado propiedades antiinflamatorias y analgésicas en estudios farmacológicos. Se cree que inhibe la enzima ciclooxigenasa, que es esencial en la biosíntesis de prostaglandinas. ESTUDIOS EN ANIMALES Las prostaglandinas han demostrado en muchos modelos animales que son mediadores de ciertos tipos de inflamación intraocular. En estudios realizados en los ojos de los animales, las prostaglandinas han demostrado que producen disrupción de la barrera sangre-humor Прочетете целия документ