디클라제주(소마트로핀,유전자재조합)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

(주)엘지화학

дозиране:

1바이알(57mg)중

Лекарствена форма:

백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어 있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어 있는 바이알)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제

Композиция:

1바이알(57mg)중,유전자재조합사람성장호르몬(소마트로핀)(벡터:pYLBC ADH/GAP hGH,숙주:Saccharomyces cerevisiae 2150),별규,12,밀리그램

Броя в опаковка:

디클라제주 1바이알 + 첨부용제 1바이알) x 자사포장단위

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[241]뇌하수체호르몬제

Каталог на резюме:

밀봉용기, 2~8℃ 냉장보관 제조일로부터 24 개월

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2006-08-25

Данни за продукта

•
디클라제주
(
소마트로핀
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어 있는
무색투명한 바이알
(
첨부용제
:
무색투명한 용액
이 들어 있는 바이알
)
로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁
액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[241]
뇌하수체호르몬제
•
허가일
:
2006-08-25
•
품목기준코드
:
200608268
•
표준코드
:
8806689000506
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(57mg)
중
•
성분명
:
유전자재조합사람성장호르몬
(
소마트로핀
)(
벡터
:pYLBC ADH/GAP hGH,
숙
주
:Saccharomyces cerevisiae 2150)
•
분량
:
12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인
:
two dynamic test
에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의
성장호르몬 대체요법으로서
환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다
:
1)
유년기 개시형 결핍증
(Childhood Onset):
유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는
성
장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시
재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야
한다
.
2)
성인기 개시형 결핍증
(Adult Onset):
성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부
또는 뇌
하수체 질환 등에 의한
2
차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의
다른 호르몬 결핍증
(
프롤락틴 제외
)
이 진단되어야 하며
,
적절한 대체요법을 받고 있어야 한다
.
용법용량
1.
성인
권장 시작용량으로
1
주
2mg
을 피하 주사한다
.
연령
,
성별
,
경구용 에스트로젠제제 사용여부에
따라 초기 용량을 조절할 수 있다
.
투여 용량은 환자 필요에 따라 최대
1
주
4mg
까지
0.5~1mg
씩
점차적으로