ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「杏林」

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

ゾルピデム酒石酸塩

Предлага се от:

キョーリンリメディオ株式会社

INN (Международно Name):

Zolpidem tartrate

Лекарствена форма:

淡いだいだい色の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.7mm

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 Zolpidem Tartrate Tablets 5mg "Kyorin"; シート記載: （表）ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「杏林」、ゾルピデム酒石酸塩、5、入眠剤、KRM137、（裏）ZOLPIDEM tartrate 5mg、ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「杏林」、5、就寝直前服用、入眠剤

Листовка

くすりのしおり
内服剤
2019
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 5MG「杏林」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
（表）ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg
「杏林」、ゾルピデム酒石酸
塩、
5
、入眠剤、
KRM137
、（裏）
ZOLPIDEM tartrate 5mg
、ゾ
ルピデム酒石酸塩錠
5mg
「杏林」、
5
、就寝直前服用、入眠剤
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障、呼吸機能の低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
～
2
錠（主成分として
5
～
10mg
）を就寝直前に服用します。なお初めて服用す�

Данни за продукта

2023年10月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871129
5mg
10mg
承認番号
22400AMX00274000
22400AMX00275000
販売開始
2012年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
入眠剤
日本薬局方 ゾルピデム酒石酸塩錠
向精神薬（第三種向精神薬） 習慣性医薬品
注1）
処方箋医薬品
注2）
注1）注意－習慣性あり
注2）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状
等）があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは
中途覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意す
ること。［7.1、7.2、11.1.3参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者［9.3.1、16.6.2参照］
2.2
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化させる
おそれがある。］
2.3
急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状を悪化さ
せるおそれがある。］
2.4
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を
発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故等に
至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「杏林」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「杏林」
有効成分
（1錠中）
日局ゾルピデム酒石酸塩
5mg
日局ゾルピデム酒石酸塩
10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール
酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三
二酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「杏林」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「杏林」
剤形
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