Страна: Европейски съюз
Език: датски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psykoleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. Zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. Zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.
Revision: 31
autoriseret
2000-02-03
35 B. INDLÆGSSEDDEL 36 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZYPREXA VELOTAB 5 MG SMELTETABLETTER ZYPREXA VELOTAB 10 MG SMELTETABLETTER ZYPREXA VELOTAB 15 MG SMELTETABLETTER ZYPREXA VELOTAB 20 MG SMELTETABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage ZYPREXA VELOTAB 3. Sådan skal du tage ZYPREXA VELOTAB 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ZYPREXA VELOTAB indeholder det aktive stof olanzapin. ZYPREXA VELOTAB tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom, at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Det er vist, at ZYPREXA VELOTAB forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZYPREXA VELOTAB TAG IKKE ZYPREXA VELOTAB • Hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette læge Прочетете целия документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablet ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablet ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablet ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablet Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 0,60 mg aspartam (E951) 0,1125 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 0,0375 mg natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablet Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 0,80 mg aspartam (E951) 0,15 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 0,05 mg natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablet Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 1,20 mg aspartam (E951) 0,225 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 0,075 mg natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablet Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 1,60 mg aspartam (E951) 0,30 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 0,10 mg natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter Et gult og rundt frysetørret, hurtigt dispergerende præparat, der ved administration placeres i munden eller alternativt dispergeres i vand eller anden egnet væske. 3 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne _ Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressiv Прочетете целия документ