Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Schapen
Middelen anthelmintica,
Zolvix drank is een anthelminticum met een breed spectrum voor de behandeling en bestrijding van gastro-intestinale nematoden en daarmee samenhangende ziekten bij schapen, waaronder lammeren, hoggets, fokrammen en ooien.. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * inclusief geremd larven. Het diergeneesmiddel is effectief tegen stammen van deze parasieten die resistent zijn tegen (pro) benzimidazolen, levamisol, morantel, macrocyclische lactonen en H. contortus-stammen die resistent zijn tegen salicylaniliden.
Revision: 14
Erkende
2009-11-04
13 B. BIJSLUITER 14 BIJSLUITER ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen Monepantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke ml ZOLVIX oranje heldere orale oplossing bevat 25 mg monepantel Overige bestanddelen: RRR-α-tocoferol Beta-caroteen Maïsolie Propyleen glycol Macrogolglycerol hydroxystearaat Polysorbaat 80 Propyleenglycol monocaprylaat Propyleenglycol dicaprylocapraat 15 4. INDICATIE ZOLVIX orale oplossing is een breed spectrum anthelminthicum voor de behandeling en controle van gastrointestinale nematoden infecties en geassocieerde ziektes bij schapen inclusief lammeren, jaarlingen, fokrammen en ooien. Het werkingsspectrum is inclusief het vierde larvale stadium en volwassen stadia van: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * Inclusief geïnhibeerde larven. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT Schaap 16 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWIJZE EN WIJZE VAN GEBRUIK Doseringstabel _Lichaamsgewicht kg _ _Dosering ml _ 10 – 15 1,5 16 – 20 2, 21 – 25 2,5 26 – 30 3, 31 – 35 3,5 36 – 40 4, 41 – 50 5, 51 – 60 6, 61 – 70 7, > 70 1 Прочетете целия документ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Elke ml bevat 25 mg Monepantel HULPSTOFFEN: RRR-α-tocopherol Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing Oranje heldere oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Schaap 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN ZOLVIX orale oplossing is een breed spectrum anthelminthicum voor de behandeling en controle van gastrointestinale nematoden infecties en geassocieerde ziektes bij schapen inclusief lammeren, jaarlingen, fokrammen en ooien. Het werkingsspectrum is het vierde larvale stadium en volwassen stadia van: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ *inclusief geïnhibeerde larven 3 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen. Wees voorzichtig bij volgende situaties, aangezien daarbij een risico op resistentie-ontwikkeling optreedt, wat uiteindelijk kan leiden tot een niet effectieve behandeling: • Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelminthica uit dezelfde klasse gedurende een lange tijd. Het wordt aanbevolen het diergeneesmiddel niet vaker dan twee keer per jaar te gebruiken. • Onderdosering, wat kan gebeuren door het onderschatten van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het diergeneesmiddel, of verkeerde instelling van het toedieningsapparaat. Om resistentie-ontwikkeling te vertragen wordt gebruikers aangeraden om na te gaan of de behandeling succesvol is Прочетете целия документ