Vimpat
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
08-01-2024
Данни за продукта
(SPC)
08-01-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
25-03-2024
Активна съставка:
lacosamida
Предлага се от:
UCB Pharma SA
АТС код:
N03AX18
INN (Международно Name):
lacosamide
Терапевтична група:
Antiepilépticos,
Терапевтична област:
Epilepsia
Терапевтични показания:
O Vimpat é indicado como monoterapia e terapia adjuvante no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças de 4 anos de idade com epilepsia.
Каталог на резюме:
Revision: 46
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
2008-08-29
Листовка
134
B. FOLHETO INFORMATIVO
135
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
VIMPAT 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
VIMPAT 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
VIMPAT 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
VIMPAT 200 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
lacosamida
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Vimpat e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vimpat
3.
Como tomar Vimpat
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vimpat
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É VIMPAT E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É VIMPAT
Vimpat contém lacosamida que pertence a um grupo de medicamentos
chamados “medicamentos
antiepiléticos”. Estes medicamentos são utilizados para tratar a
epilepsia.
•
Este medicamento foi-lhe prescrito para reduzir o seu número de
crises (convulsões).
PARA QUE É QUE VIMPAT É UTILIZADO
•
Vimpat é utilizado:
▪
isolado ou em associação com outros antiepiléticos em adultos,
adolescentes e
crianças com idade igual ou superior a 2 anos para tratar um certo
tipo de epilepsia
caracterizada pela ocorrência de crise de início parcialcom ou sem
generalização
secundária. Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas
um dos lados
do seu cérebro. Porém, podem posteriormente estender-se a áreas
maiores em
ambos os lados do seu cérebro;
▪
em associação com outros antiepiléticos em adultos, ad
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Данни за продукта
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película
Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película
Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película
Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película rosados, ovais, com dimensões
aproximadas de 10,4 mm
x 4,9 mm e gravados com “SP” numa das faces e “50” na outra.
Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película amarelo escuros, ovais, com
dimensões aproximadas de 13,2 mm
x 6,1 mm e gravados com “SP” numa das faces e “100” na outra.
Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor salmão, ovais, com
dimensões aproximadas de 15,1 mm
x 7,0 mm e gravados com “SP” numa das faces e “150” na outra.
Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película azuis, ovais, com dimensões
aproximadas de 16,6 mm x 7,8 mm
e gravados com “SP” numa das faces e “200” na outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Vimpat é indicado como monoterapia no tratamento de crises de início
parcialcom ou sem
generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a
partir de 2 anos de idade com epilepsia.
3
Vimpat é indicado
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