Vectra Felis
Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
07-02-2022
Данни за продукта
(SPC)
07-02-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
19-11-2019
Активна съставка:
pyriproxyfen, dinotefuran
Предлага се от:
CEVA Santé Animale
АТС код:
QP53AX73
INN (Международно Name):
pyriproxyfen, dinotefuran
Терапевтична група:
Cats
Терапевтична област:
Antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, Andere ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, pyriproxyfen, combinaties
Терапевтични показания:
Behandeling en preventie van vlooien parasitaire aandoeningen (Ctenocephalides felis) op katten. Een applicatie voorkomt u vlooien besmetting voor één maand. Het voorkomt ook dat de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van vlooien ontstaan in de omgeving van de kat voor 3 maanden.
Каталог на резюме:
Revision: 5
Статус Оторизация:
Erkende
Дата Оторизация:
2014-06-06
Листовка
16
B. BIJSLUITER
17
BIJSLUITER
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrijk
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
Dinotefuran/pyriproxyfen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg
pyriproxyfen.
Kleurloze tot lichtgele spot-on oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Dit diergeneesmiddel doodt vlooien (
_Ctenocephalides felis_
) op besmette dieren en voorkomt verdere
besmettingen gedurende één maand. Het verhindert ook
vermenigvuldiging van vlooien door remming
van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat gedurende
3 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij katten of kittens die minder dan 0,6 kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Lichte schilfering, voorbijgaand erytheem en alopecia kunnen worden
waargenomen in zeldzame
gevallen, welke gewoonlijk spontaan verdwijnen zonder behandeling.
Voorbijgaande neurologische verschijnselen zoals spiertrillingen of
lethargie kunnen zeer zelden
optreden en in het bijzonder na het likken van de toedieningsplaats.
Voorbijgaande cosmetische effecten zoals natte haren en witte droge
residuen kunnen zeer zelden
optreden op de plaats van toediening en kunnen aanhouden tot 7 dagen;
echter, deze effecten zijn
doorgaans niet meer waarneembaar na 48 uur. Deze veranderingen hebben
geen invloed op de
veiligheid of de werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Andere aandoeningen op de toedieningsplaats zoals er
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per spot-on applicator à 0,9 ml:
Dinotefuran
423 mg
Pyriproxyfen
42,3 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (
_Ctenocephalides felis_
) bij katten. Eén toepassing
voorkomt vlooienbesmetting gedurende één maand. Het verhindert ook
de vermenigvuldiging van
vlooien door remming van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving
van de kat gedurende 3
maanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten of kittens die minder dan 0,6 kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Alle katten binnen het huishouden moeten worden behandeld. Honden in
het huishouden moeten
alleen worden behandeld met een diergeneesmiddel toegestaan voor
gebruik bij deze diersoort.
Vlooien kunnen de mand van de kat, het beddengoed en gebruikelijke
rustplaatsen zoals tapijten en
gestoffeerd meubilair besmetten. In geval van massale
vlooienbesmetting en aan het begin van de
bestrijdingsmaatregelen, moeten deze plaatsen worden behandeld met een
geschikt insecticide en
vervolgens regelmatig worden gestofzuigd.
Het effect van wassen met shampoo op de werkzaamheid van het
diergeneesmiddel is niet onderzocht.
Bij verdenking van dermatitis (jeuk en huidirritatie), dient u een
dierenarts te raadplegen.
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten
jonger dan 7 weken of met een
gewicht van minder dan 0,6 kg (zie rub
Прочетете целия документ
