Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
oseltamivir
Roche Registration GmbH
J05AH02
oseltamivir
Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra
Influenza, emberi
Kezelés influenzaTamiflu jelzi a felnőttek, illetve a gyerekek beleértve a teljes kifejezés újszülöttek, akik jelen a tünetek tipikusan az influenza, amikor influenza vírus kering a közösségi. Hatékonysága bizonyított, amikor a kezelést követő két napon belül az első tünetek. Megelőzés, a influenzaPost-expozíció megelőzése, az egyének egy éves, vagy idősebb alábbi kapcsolatot a klinikailag diagnosztizált influenza eset, amikor az influenza vírus kering a közösségi. A megfelelő használatát a Tamiflu az influenza megelőzésére kell meghatározni eseti alapon, a körülmények által, valamint a lakosság védelmet igénylő. Kivételes helyzetekben (pl.. amennyiben eltérés van a között keringő, vakcina vírus törzsek, valamint a pandémiás helyzet) szezonális megelőzés is tekinthető egyének egy éves vagy idősebb. A Tamiflu javallt expozíció utáni influenza megelőzésére, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt egy világméretű influenza járvány. A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltás. A használata antivirális kezelésére, valamint az influenza megelőzésére kell meghatározni alapján hivatalos ajánlások. Határozatok kapcsolatban használja az oszeltamivir kezelése vagy megelőzése figyelembe kell venni, hogy mit tudunk a jellemzők a cirkuláló influenzavírusok, a rendelkezésre álló információk influenza elleni gyógyszer érzékenység minták minden évszakban a hatás a betegség, a különböző földrajzi területeken betegcsoportok.
Revision: 42
Felhatalmazott
2002-06-20
70 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 71 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAMIFLU 30 MG KEMÉNY KAPSZULA oszeltamivir MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéihez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMIFLU ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2. TUDNIVALÓK A TAMIFLU SZEDÉSE ELŐTT 3. HOGYAN KELL SZEDNI A TAMIFLU-T? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL A TAMIFLU-T TÁROLNI? 6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMIFLU ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? • A Tamiflu-t felnőttek, serdülők, gyermekek és csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket) INFLUENZÁJÁNAK KEZELÉSÉRE alkalmazzák. Akkor szedje, ha influenzás tünetei vannak és ha az influenzavírus bizonyítottan terjed a közösségben. • A Tamiflu-t felírhatják felnőtteknek, serdülőknek, gyermekeknek és 1 évnél idősebb csecsemőknek INFLUENZA MEGELŐZÉSÉRE is, eseti megfontolás alapján – például, ha Ön olyan személlyel került kapcsolatba, aki influenzás. • A Tamiflu-t kivételes esetekben MEGELŐZŐ KEZELÉSRE is felírhatják felnőtteknek, serdülőknek, gyermekeknek és csecsemőknek (beleértve az időre született újszülötteket), például ha influenzap Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Tamiflu 30 mg kemény kapszula Tamiflu 45 mg kemény kapszula Tamiflu 75 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ _ Tamiflu 30 mg kemény kapszula 30 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivir-foszfát kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Tamiflu 45 mg kemény kapszula 45 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivir-foszfát kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Tamiflu 75 mg kemény kapszula 75 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivir-foszfát kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tamiflu 30 mg kemény kapszula A kemény kapszula alsó része halvány sárga színű átlátszatlan, „ROCHE” jelzéssel, a felső része halvány sárga színű átlátszatlan, „30 mg” jelzéssel van ellátva. A jelölőfesték kék színű. Tamiflu 45 mg kemény kapszula A kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, „ROCHE” jelzéssel, a felső része szürke színű átlátszatlan, „45 mg” jelzéssel van ellátva. A jelölőfesték kék színű. Tamiflu 75 mg kemény kapszula A kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, „ROCHE” jelzéssel, a felső része halvány sárga színű átlátszatlan, „75 mg” jelzéssel van ellátva. A jelölőfesték kék színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Az influenza kezelése_ A Tamiflu az influenzára jellemző tüneteket mutató felnőttek és gyermekek, beleértve az időre született újszülötteket esetében javallott, ha a közösségben influenza vírus mutatható ki. A kezelés akkor hatékony, ha az első tünetek megjelenése után két napon belül elkezdik a kezelést. _Az influenza megelőzése _ - Az influenza post-expozíciós megelőzésére 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében, ha klinikailag diagnosztizált influenzás beteggel érintkeztek, amikor a közösségbe Прочетете целия документ