Sustiva
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-03-2024
Данни за продукта
(SPC)
14-03-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
26-01-2018
Активна съставка:
efavirenz
Предлага се от:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
АТС код:
J05AG03
INN (Международно Name):
efavirenz
Терапевтична група:
Antivirais para uso sistêmico
Терапевтична област:
Infecções por HIV
Терапевтични показания:
Sustiva é indicado no tratamento de combinação antiviral de adultos, adolescentes e crianças com três anos de idade infectados por vírus da imunodeficiência humana (HIV-1). Sustiva não foi adequadamente estudada em pacientes com doença avançada pelo HIV, nomeadamente em pacientes com contagens de CD4 + < 50 células/mm3, ou após uma falha de protease-inibidor (PI)-regimes contendo. Embora a resistência cruzada do efavirenz com PIs não foi documentada, atualmente existem dados suficientes sobre a eficácia do uso posterior de PI terapia de combinação baseada em, após falha de regimes contendo Sustiva.
Каталог на резюме:
Revision: 48
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
1999-05-28
Листовка
1/1
NÚMERO EU
NOME DE
FANTASIA
DOSAGEM
FORMA FARMACÊUTICA
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EMBALAGEM
DIMENSÃO DA
EMBALAGEM
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
90 cápsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
blister (alu/PVC)
42 cápsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
frasco (HDPE)
30 comprimidos
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
30 comprimidos
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
90 comprimidos
Medicamento já não autorizado
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Данни за продукта
1/1
NÚMERO EU
NOME DE
FANTASIA
DOSAGEM
FORMA FARMACÊUTICA
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EMBALAGEM
DIMENSÃO DA
EMBALAGEM
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
90 cápsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
blister (alu/PVC)
42 cápsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
frasco (HDPE)
30 comprimidos
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
30 comprimidos
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
90 comprimidos
Medicamento já não autorizado
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