Retacrit
Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
26-07-2023
Данни за продукта
(SPC)
26-07-2023
Активна съставка:
epoetin zeta
Предлага се от:
Pfizer Europe MA EEIG
АТС код:
B03XA01
INN (Международно Name):
epoetin zeta
Терапевтична група:
Ostali lijekovi противоанемические
Терапевтична област:
Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Терапевтични показания:
Liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (CRF) kod odraslih i pedijatrijska bolesnika:liječenje anemije vezane uz hronične bubrežne insuficijencije kod odraslih i pedijatrijski pacijenti na гемодиализе i kod odraslih pacijenata na перитонеальном dijalizi;liječenje teške anemije bubrežnih podrijetla u pratnji kliničkim simptomima kod odraslih bolesnika s zatajenja bubrega, ne nalaze na dijalizi. Liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, već postojeće anemije u početku kemoterapije). Retacrit može se koristiti za povećanje prinosa autologne krvi kod pacijenata u program predonation . Njegova upotreba u ovom pokazatelj mora biti uravnotežena protiv najavljenog rizik od komplikacija тромбоэмболических . Liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (ne железодефицитная), ako кровосберегающих postupaka nedostaju ili su nedostatna za planirane velike planska operacija zahtijeva velike količine krvi (četiri ili više jedinica krvi za žene i pet ili više jedinica za muškarce). Retacrit se mogu koristiti za smanjenje rizika аллогенной transfuziju krvi u osoba-pacijenti s anemije manjak željeza do velikih элективной ortopedskoj kirurgiji, imaju visok rizik od komplikacija трансфузии . Primjena mora biti ograničen za bolesnike s umjerenom anemičan (e. Hemoglobina 10-13 g/dl), koji nemaju loznih predonation program je dostupan i očekuje umjereno кровопотерей (od 900 do 1800 ml).
Каталог на резюме:
Revision: 31
Статус Оторизация:
odobren
Дата Оторизация:
2007-12-18
Листовка
93
B. UPUTA O LIJEKU
94
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RETACRIT 1000 IU/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 2000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 3000 IU/0,9 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 4000 IU/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 6000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 8000 IU/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
RETACRIT 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 20 000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI RETACRIT 30 000 IU/0,75 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
RETACRIT 40 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
epoetin zeta
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Retacrit i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Retacrit
3.
Kako uzimati Retacrit
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Retacrit
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RETACRIT I ZA ŠTO SE KORISTI
Retacrit sadrži djelatnu tvar epoetin zeta ‒ protein koji stimulira
koštanu srž da stvara više crvenih
krvnih stanica koje nose hemoglobin (tvar koja prenosi kisik). Epoetin
zeta je kopija ljudskog proteina
eritropoetina i djeluje na isti način.
RETACRIT SE KORISTI ZA LIJEČENJE SIMPTOMATSKE ANEMIJE UZROKOVAN
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Retacrit 1000 IU/0,3 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 2000 IU/0,6 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 3000 IU/0,9 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 4000 IU/0,4 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 5000 IU/0,5 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 6000 IU/0,6 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 8000 IU/0,8 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 10 000 IU/1 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 20 000 IU/0,5 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Retacrit 30 000 IU/0,75 mL otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Retacrit 40 000 IU/1 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Retacrit 1000 IU/0,3 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,3 mL otopine za injekciju sadrži 1000
internacionalnih jedinica (IU) epoetina
zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 3333 IU
epoetina zeta po mL.
Retacrit 2000 IU/0,6 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,6 mL otopine za injekciju sadrži 2000
internacionalnih jedinica (IU) epoetina
zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 3333 IU
epoetina zeta po mL.
Retacrit 3000 IU/0,9 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,9 mL otopine za injekciju sadrži 3000
internacionalnih jedinica (IU) epoetina
zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 3333 IU
epoetina zeta po mL.
Retacrit 4000 IU/0,4 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,4 mL otopine za injekciju sadrži 4000
internacionalnih jedinica (IU) epoetina
zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 10 000 IU
epoetina zeta po mL.
Retacrit 5000 IU/0,5 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
1 napunjena štrcaljka s 0,5 mL otopine za injekciju sadrži
Прочетете целия документ
