Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Revision: 46
auktoriserad
1998-12-03
90 B. BIPACKSEDEL 91 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROMETAX 1,5 MG HÅRDA KAPSLAR PROMETAX 3,0 MG HÅRDA KAPSLAR PROMETAX 4,5 MG HÅRDA KAPSLAR PROMETAX 6,0 MG HÅRDA KAPSLAR rivastigmin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Prometax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Prometax 3. Hur du tar Prometax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prometax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROMETAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Prometax är rivastigmin. Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom. Prometax används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende. Kapslarna och den orala lösningen Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Prometax 1,5 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 1,5 mg rivastigmin. Prometax 3,0 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 3,0 mg rivastigmin. Prometax 4,5 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 4,5 mg rivastigmin. Prometax 6,0 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 6,0 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel Prometax 1,5 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”ENA 713 1,5 mg” på underdelen. Prometax 3,0 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ”ENA 713 3 mg” på underdelen. Prometax 4,5 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ”ENA 713 4,5 mg” på underdelen. Prometax 6,0 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ”ENA 713 6 mg” på underdelen. 3 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast om vårdgivare finns som kan övervaka patientens medicinering kontinuerligt. Dose Прочетете целия документ