Porcilis AR-T DF

Страна: Европейски съюз

Език: унгарски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

fehérje (nem mérgező törlés származéka Pasteurella multocida dermonecrotic toxin), inaktivált Bordetella bronchiseptica sejtek

Предлага се от:

Intervet International BV

АТС код:

QI09AB04

INN (Международно Name):

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Терапевтична група:

Sertés (kecske és kocák)

Терапевтична област:

Immunológiai készítmények suidae számára

Терапевтични показания:

Progresszív atrófiás rhinitis klinikai tüneteinek csökkentése a malacoknál passzív orális immunizálással a vakcinával aktív módon immunizált gátak kolosztrumával.

Каталог на резюме:

Revision: 6

Статус Оторизация:

Felhatalmazott

Дата Оторизация:

2000-11-16

Листовка

                                15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PORCILIS AR-T DF SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ SERTÉSEK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (2 ml):
Hatóanyagok:
- dO fehérje (a
_Pasteurella multocida_
dermonecroticus toxinjának
nem toxikus deléciós származéka)
≥ 6,2 log
2
TN titer
1
-Inaktivált
_Bordetella bronchiseptica_
sejtek
≥ 5,5 log
2
Aggl. titer
2
1
Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos
vakcinázása után határozták meg.
2
Az átlagos agglutinációs titert nyulak egyszeri fél adagos
vakcinázása után határozták meg.
Adjuváns:
dl-α-tokoferol acetát
150 mg
Segédanyag:
Formaldehid
≤ 1 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Malacok
kolosztrumon
át
történő
passzív
immunizálására
a
torzító
orrgyulladás
tüneteinek
csökkentése érdekében a kocák és kocasüldők aktív
immunizálásával.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Enyhe, átmeneti, kb. 1,5°C-os, néhány sertésnél 3°C-os
testhőmérséklet-emelkedés - amely vetélést
okozhat
-
a
vakcinázás
napján
vagy
az
azt
követő
napon
előfordulhat.
A
vakcinázás
napján
étvágytalanság és bágyadtság nagyon gyakran előfordul és/vagy
az injekció helyén ármeneti duzzanat
17
(max.
átmérő:
10
cm)
alakulhat
ki,
ami
két
hétig
eltarthat.
Nagyon
ritkán
egyéb
azonnali
túlérzékenységi reakció, mint pl. hányás, nehezített légzés
és sokk előfordulhat.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (kocák 
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis AR-T DF szuszpenziós injekció sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (2 ml):
HATÓANYAGOK:
dO fehérje (a
_Pasteurella multocida_
dermonecroticus toxinjának
nem toxikus deléciós származéka)
≥ 6,2 log
2
TN titer
1
-Inaktivált
_Bordetella bronchiseptica_
sejtek
≥ 5,5 log
2
Aggl. titer
2
1
Az átlagos toxin-neutralizáló titert nyulak ismételt fél adagos
vakcinázása után határozták meg.
2
Az átlagos agglutinációs titert nyulak egyszeri fél adagos
vakcinázása után határozták meg.
ADJUVÁNS:
dl-α-tokoferol acetát
150 mg
SEGÉDANYAG:
Formaldehid
≤1 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés (kocák és kocasüldők).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Malacok
kolosztrumon
át
történő
passzív
immunizálására
a
torzító
orrgyulladás
tüneteinek
csökkentése érdekében a kocák és kocasüldők aktív
immunizálásával.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Véletlen
öninjekciózás
esetén
haladéktalanul
orvoshoz
kell
fordulni,
bemutatva
a
készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
3
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
Enyhe, átmeneti, kb. 1,5°C-os, néhány sertésnél 3°C-os
testhőmérséklet-emelkedés - amely vetélést
okozhat
-
a
vakcinázás
napján
vagy
az
azt
követő
napon
előfordulhat.
A
vakcinázás
napján
étvágytalanság és bágyadtság nagyon gyakran előfordul és/vagy
az injekció helyén ármeneti duzzanat
(max.
átmérő:
10
cm)
alakulhat
ki,
ami

                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта български 05-05-2014
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 20-12-2011
Листовка Листовка испански 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта испански 05-05-2014
Листовка Листовка чешки 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта чешки 05-05-2014
Листовка Листовка датски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта датски 05-05-2014
Листовка Листовка немски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта немски 05-05-2014
Листовка Листовка естонски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта естонски 05-05-2014
Листовка Листовка гръцки 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 05-05-2014
Листовка Листовка английски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта английски 05-05-2014
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 20-12-2011
Листовка Листовка френски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта френски 05-05-2014
Листовка Листовка италиански 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта италиански 05-05-2014
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 20-12-2011
Листовка Листовка латвийски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 05-05-2014
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 20-12-2011
Листовка Листовка литовски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта литовски 05-05-2014
Листовка Листовка малтийски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 05-05-2014
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 20-12-2011
Листовка Листовка нидерландски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 05-05-2014
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 20-12-2011
Листовка Листовка полски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта полски 05-05-2014
Листовка Листовка португалски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта португалски 05-05-2014
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 20-12-2011
Листовка Листовка румънски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта румънски 05-05-2014
Листовка Листовка словашки 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта словашки 05-05-2014
Листовка Листовка словенски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта словенски 05-05-2014
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 20-12-2011
Листовка Листовка фински 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта фински 05-05-2014
Листовка Листовка шведски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта шведски 05-05-2014
Листовка Листовка норвежки 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 05-05-2014
Листовка Листовка исландски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта исландски 05-05-2014
Листовка Листовка хърватски 05-05-2014
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 05-05-2014

Преглед на историята на документите