Norvir
Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-12-2023
Данни за продукта
(SPC)
20-12-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
24-11-2015
Активна съставка:
ritonavir
Предлага се от:
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
АТС код:
J05AE03
INN (Международно Name):
ritonavir
Терапевтична група:
Antivirales para uso sistémico
Терапевтична област:
Infecciones por VIH
Терапевтични показания:
Ritonavir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por VIH-1 (adultos y niños de dos años en adelante).
Каталог на резюме:
Revision: 69
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
1996-08-25
Листовка
86
B. PROSPECTO
87
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORVIR 100 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
ritonavir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O PARA SU HIJO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Norvir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Norvir
3.
Cómo tomar Norvir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Norvir
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NORVIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norvir contiene la sustancia activa ritonavir. Norvir es un inhibidor
de la proteasa usado para controlar la
infección por el VIH. Norvir se utiliza en combinación con otros
medicamentos anti-VIH
(antirretrovirales) para controlar la infección por el VIH. Su
médico hablará con usted para indicarle cuál
es la mejor combinación de medicamentos para usted.
Norvir se utiliza en niños a partir de 2 años de edad, en
adolescentes y adultos infectados con el VIH, el
virus causante del SIDA.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE USTED O SU HIJO TOME NORVIR
NO TOME NORVIR
-
si es alérgico a ritonavir o a cualquiera de los demás componentes
de Norvir (ver sección 6).
-
si padece una enfermedad grave de hígado.
-
si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
-
astemizol o terfenadina (utilizados normalmente para tratar los
síntomas de alergia – estos
medicamentos pueden adquirirse sin receta médica);
-
amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona,
quinidina (utilizados
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Данни за продукта
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norvir 100 mg polvo para suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para suspensión oral contiene 100 mg de
ritonavir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para suspensión oral.
El polvo es de color beige-amarillo claro a amarillo.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales, para el tratamiento de
pacientes infectados por el VIH-1 (adultos y niños de 2 años de edad
y mayores).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ritonavir debe ser administrado por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético_
Cuando se utiliza ritonavir como potenciador farmacocinético con
otros inhibidores de la proteasa, se debe
consultar la Ficha Técnica para cada inhibidor de la proteasa en
particular.
Los siguientes inhibidores de la proteasa del VIH han sido aprobados
para utilizarse en combinación con
ritonavir como potenciador farmacocinético a las dosis especificadas.
_Adultos_
Amprenavir 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces
al día.
Atazanavir 300 mg una vez al dia con 100 mg una vez al dia de
ritonavir.
Fosamprenavir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos
veces al día.
Lopinavir co-formulado con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100
mg o 800 mg/200 mg.
Saquinavir 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces
al día en pacientes tratados
previamente con TAR. En pacientes sin tratamiento TAR previos, iniciar
el tratamiento con
saquinavir 500 mg dos veces al día junto con ritonavir 100 mg dos
veces al día durante los 7
primeros días, después saquinavir 1000 mg dos veces al día junto
con ritonavir 100 mg dos veces al
día.
Tipranavir 500 mg dos veces al día con 200 mg de ritonavir dos veces
al d
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