Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
la télithromycine
Aventis Pharma S.A.
J01FA15
telithromycin
Les antibactériens à usage systémique,
Community-Acquired Infections; Pharyngitis; Bronchitis, Chronic; Pneumonia; Tonsillitis; Sinusitis
Lors de la prescription de Levviax, il convient de prendre en compte les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens et la prévalence locale de la résistance (voir également les sections 4. 4 et 5. Levviax est indiqué pour le traitement des infections suivantes:Chez les patients de 18 ans et plus:-pneumonie acquise en Communauté, légère ou modérée (voir la section 4. - Lorsque le traitement d'infections causées par connue ou suspectée aux bêta-lactamines et/ou de souches résistantes aux macrolides (selon l'histoire des patients ou national et/ou régional, les données de résistance) couverts par le spectre antibactérien de la télithromycine (voir les sections 4. 4 et 5. 1):- de l'exacerbation Aiguë de bronchite chronique, Aiguë sinusitisIn les patients de 12 ans et plus:- Angine/pharyngite causée par Streptococcus pyogenes, comme une alternative lorsque les bêta lactamines ne sont pas appropriées dans les pays/régions avec une forte prévalence de la famille des macrolides résistant S. pyogenes, lorsque médiée par ermTR ou mefA (voir les sections 4. 4 et 5.
Revision: 10
Retiré
2001-07-09
Ce médicament n'est plus autorisé 22 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 23 NOTICE : INFORMATION DESTINEE A L’UTILISATEUR LEVVIAX 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Télithromycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute_,_ demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. - Ce médicament vous a été prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous présentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Levviax et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levviax 3. Comment prendre Levviax 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Levviax 6. Autres informations 1. QU'EST-CE QUE LEVVIAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Levviax appartient à la famille des kétolides, une classe d’antibiotiques apparentée à la famille des macrolides. Les antibiotiques stoppent la croissance des bactéries qui provoquent l’infection. Levviax est utilisé chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans pour traiter les infections dues aux bactéries contre lesquelles ce médicament est actif. Levviax peut être utilisé chez les adolescents à partir de 12 ans pour traiter les angines. Chez les adultes, Levviax peut être utilisé pour traiter les infections suivantes : angines, sinusites, bronchites chez des patients présentant des difficultés respiratoires chroniques et pneumonies. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVVIAX NE PRENEZ JAMAIS LEVVIAX : - Si vous êtes atteint d’une myasthénie, maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire - Si vous êtes allergi Прочетете целия документ
Ce médicament n'est plus autorisé 1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Levviax 400 mg, comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de télithromycine (D.C.I.). Pour la liste complète des excipients, voir chapitre 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé, oblong, biconvexe, de couleur orangée, sur lequel sont gravés H3647 d’un côté et 400 de l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lors de la prescription de Levviax, il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens et de la prévalence de la résistance locale aux antibiotiques (voir également chapitres 4.4 et 5.1). Levviax est indiqué dans le traitement des infections suivantes : _Chez les patients de 18 ans et plus : _ - Pneumonies communautaires, de gravité légère ou modérée (voir chapitre 4.4), - Exacerbations aiguës des bronchites chroniques et sinusites aiguës Lorsque les souches sont connues ou suspectées résistantes aux bêta-lactamines et/ou aux macrolides (en fonction des antécédents du patient ou des données nationales et/ou régionales de résistance), ces souches étant couvertes par l’activité de la télithromycine mentionnée dans le spectre antibactérien (voir chapitres 4.4 et 5.1) : _Chez les patients de 12 et plus : _ - Angines/pharyngites dues à _Streptococcus pyogenes_ en alternative au traitement par une bêta- lactamine lorsque celui-ci ne peut être utilisé, survenant dans un pays / une région avec une prévalence significative de souches de _ S. pyogenes_ résistantes aux macrolides et dont la résistance est médiée par les gènes mefA ou ermTR (voir chapitres 4.4 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La posologie recommandée est de 800 mg une fois par jour, soit deux comprimés en une seule prise_. _ Les comprimés doivent être avalés avec une quan Прочетете целия документ