Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
epóetín alfa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Sýklalyf
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Meðferð blóðleysi og lækkun blóðgjöf kröfur í fullorðinn sjúklingar fá lyfjameðferð fyrir traustan æxli, illkynja eitlaæxli eða margar forráðamenn, og í hættu á blóðgjöf eins og metnar af sjúklings almennt stöðu (e. hjarta stöðu, fyrirfram núverandi blóðleysi á að byrja í lyfjameðferð).
Revision: 24
Leyfilegt
2007-08-27
74 B. FYLGISEÐILL 75 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 A.E./0,3 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 A.E./0,4 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 A.E./0,6 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 A.E./0,7 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 A.E./0,8 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 A.E./0,9 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 A.E./0,75 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU Epóetín alfa LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Epoetin alfa HEXAL og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Epoetin alfa HEXAL 3. Hvernig nota á Epoetin alfa HEXAL 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Epoetin alfa HEXAL 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EPOETIN ALFA HEXAL Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Epoetin alfa HEXAL 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 2.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 3.000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 4.000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 6.000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 7.000 a.e./0,7 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 8.000 a.e./0,8 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 9.000 a.e./0,9 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 20.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 30.000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Epoetin alfa HEXAL 40.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 2. INNIHALDSLÝSING Epoetin alfa HEXAL 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver ml af lausn inniheldur 2.000 a.e. af epóetíni alfa * sem samsvarar 16,8 míkrógrömmum á ml. Áfyllt sprauta með 0,5 ml inniheldur 1.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) eða 8,4 míkrógrömm af epóetíni alfa. * Epoetin alfa HEXAL 2.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver ml af lausn inniheldur 2.000 a.e. af epóetíni alfa * sem samsvarar 16,8 míkrógrömmum á ml. Áfyllt sprauta með 1 ml inniheldur 2.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) eða 16,8 míkrógrömm af epóetíni alfa.* Epoetin alfa HEXAL 3.000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver ml af lausn inniheldur 10.000 a.e. af epóetíni alfa * sem samsvarar 84,0 míkrógrömmum á ml. Áfyllt sprauta með 0,3 ml inniheldur 3.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) eða 25,2 míkrógrömm af epóetíni alfa.* Epoetin alfa HEXAL 4.000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver ml af lausn inniheldur 1 Прочетете целия документ