Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
valnemulin
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives fyrir almenn nota
PigsThe meðferð og koma í veg fyrir svín blóðkreppusótt. Meðferð á klínískum einkennum um slímhúð í æð (ileitis). Forvarnir gegn klínískum einkennum um kólesterólkyrningafæð (ristilbólga) þegar sjúkdómurinn hefur verið greindur í hjörðinni. Meðferð og forvarnir gegn smitandi lungnabólgu í svínum. Við ráðlagða skammtinn 10-12 mg / kg líkamsþyngdar eru lungnaskemmdir og þyngdartap, en sýking með Mycoplasma hyopneumoniae er ekki útrunnin. RabbitsReduction dauðsfalla á braust dýrafarsóttarfræðilega kanína enteropathy (ÁÐUR). Meðferð skal hafin snemma í braustinni þegar fyrsta kanínan hefur verið greind með sjúkdómnum klínískt.
Revision: 21
Leyfilegt
1999-03-12
34 B. FYLGISEÐILL 35 FYLGISEÐILL: ECONOR 50% FORBLANDA FYRIR LYFJABLANDAÐ FÓÐUR HANDA SVÍNUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Þýskaland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austurríki 2. HEITI DÝRALYFS Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Valnemulinhýdróklóríð 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Econor 50% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð. Valnemulinhýdróklóríð 532,5 mg/g jafngilt valnemulini 500 mg/g ÖNNUR INNIHALDSEFNI : Hýprómellósa Talkúm Hvítt eða lítið gulleitt duft. 4. ÁBENDING(AR) Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine dysentery). Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)]. Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni. Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar gegn einlendri (enzootic) svínalungnabólgu. Við ráðlagða skammta, 10-12 mg/kg líkamsþunga, dregur úr vefjaskemmdum í lungum og þyngdartapi, en sýking af völdum _Mycoplasma hyopneumoniae_ er ekki upprætt. 5. FRÁBENDINGAR Ekki má gefa lyfið svínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf. 36 6. AUKAVERKANIR Aukaverkanir vegna notkunar Econor eru aðallega tengdar svínum af dönskum eða sænskum Landrace stofni eða blendingum þeirra. Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru: hækkaður líkamshiti, lystarleysi og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega. Á svínabúunum sem um ræðir varð þriðjungur meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%. Sum þessara svína geta einnig fengið bjúg eða roðaþo Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum 2. INNIHALDSLÝSING Econor inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð. ECONOR 50% ECONOR 10% VIRKT INNIHALDSEFNI Valnemulin- hýdróklóríð 532,5 mg/g 106,5 mg/g Jafngilt valnemulini 500 mg/g 100 mg/g Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Forblanda fyrir lyfjablandað fóður. Hvítt eða lítið gulleitt duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Svín og kanínur. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR ECONOR 50% Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine dysentery). Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)]. Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni. Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar gegn einlendri (enzootic) svínalungnabólgu. Við ráðlagða skammta, 10-12 mg/kg líkamsþunga, dregur úr vefjaskemmdum í lungum og þyngdartapi, en sýking af völdum _Mycoplasma hyopneumoniae_ er ekki upprætt. ECONOR 10% Svín: Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine dysentery). Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)]. Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni. Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar gegn einlendri (enzootic) svínalungnabólgu. Við ráðlagða skammta, 10-12 mg/kg líkamsþunga, dregur úr vefjaskemmdum í lungum og þyngdartapi, en sýking af völdum _Mycoplasma hyopneumonia Прочетете целия документ