Econor
Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
03-09-2019
Данни за продукта
(SPC)
03-09-2019
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-12-2018
Активна съставка:
valnemulin
Предлага се от:
Elanco GmbH
АТС код:
QJ01XQ02
INN (Международно Name):
valnemulin
Терапевтична група:
Pigs; Rabbits
Терапевтична област:
Antiinfectives para uso sistémico
Терапевтични показания:
PigsThe de prevención y tratamiento de la disentería porcina. El tratamiento de los signos clínicos de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis). La prevención de los signos clínicos de la espiroquetosis colónica porcina (colitis) cuando la enfermedad ha sido diagnosticada en el rebaño. Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina. Con la dosis recomendada de 10-12 mg / kg de peso corporal, las lesiones pulmonares y la pérdida de peso se reducen, pero la infección con Mycoplasma hyopneumoniae no se elimina. RabbitsReduction de mortalidad durante un brote de epizoótica del conejo enteropatía (ERE). El tratamiento debe iniciarse temprano en el brote, cuando el primer conejo ha sido diagnosticado con la enfermedad clínicamente.
Каталог на резюме:
Revision: 21
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
1999-03-12
Листовка
30
el fin de reducir el riesgo de infección y controlar la generación
potencial de resistencias.
En el caso especial de la disentería porcina, debe considerarse un
programa específico de erradicación
precoz de la enfermedad.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN CERDOS
Se
han
producido
reacciones
adversas
debidas
al
uso
de
Econor.
Su
aparición
puede
estar
principalmente asociada con las razas mixtas que incluyen las Landrace
danesa y/o sueca. Por tanto,
debería tenerse extremo cuidado con el uso de Econor en cerdos de las
razas Landrace danesa y sueca
y sus cruces, especialmente en cerdos jóvenes. Cuando se traten
infecciones causadas por
_Brachyspira _
spp., la terapia debe basarse en información epidemiológica local
(regional, nivel de granja) sobre la
sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas
habitualmente implicadas en el proceso
infeccioso.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
Debe evitarse el contacto directo con la piel y las membranas mucosas
durante la mezcla del medicamento
veterinario y el manejo del pienso medicamentoso. Se deberían
utilizar guantes cuando se manipula el
medicamento veterinario. En caso de ingestión accidental, consulte
con un médico inmediatamente y
muéstrele
el
texto
del
envase
o
el
prospecto.
Las
personas
con
hipersensibilidad conocida a la
valnemulina deberán administrar el medicamento veterinario con
precaución.
Lea el prospecto antes de usar.
10.
FECHA DE CADUCIDAD
CAD{mes/año}
11.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el envase original.
Los envases utilizados parcialmente deben cerrarse herméticamente
después de su uso.
Período de validez después de su incorporación en el pienso,
protegido de la luz y la humedad: 3
meses
Período de validez después de su incorporación en el pienso
granulado, protegido de la luz y la
humedad: 3 semanas
12.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINAR
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Данни за продукта
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos
Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos y conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Econor contiene valnemulina en forma de hidrocloruro de valnemulina.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
SUSTANCIA ACTIVA
Hidrocloruro de
valnemulina
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Equivalente a
valnemulina base
500 mg/g
100 mg/g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo blanco a ligeramente amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos y conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
ECONOR 50%
Tratamiento y prevención de la disentería porcina.
Tratamiento de los síntomas clínicos de la enteropatía
proliferativa porcina (ileítis).
Prevención de los síntomas clínicos de la espiroquetosis cólica
porcina (colitis) cuando se ha
diagnosticado la enfermedad en la piara.
Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina. Con la
dosis recomendada de 10-12
mg/kg de peso vivo, se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida
de peso, pero no se erradica la
infección por
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
ECONOR 10%
Cerdos:
Tratamiento y prevención de la disentería porcina.
Tratamiento de los síntomas clínicos de la enteropatía
proliferativa porcina (ileítis).
Prevención de los síntomas clínicos de la espiroquetosis cólica
porcina (colitis) cuando se ha
diagnosticado la enfermedad en la piara.
Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina. Con la
dosis recomendada de 10-12
mg/kg de peso vivo, se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida
de peso, pero no se erradica la
infección por
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Conejos:
Reducción de la mortalidad durante un brote de enteropatía
epizoótica del conejo (EEC).
3
El tratamiento se debería iniciar al inicio del brote, cuando se ha
diagnosticado clínicamente
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