Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
hydroksokobalamiinin
SERB SA
V03AB33
hydroxocobalamin
Kaikki muut terapeuttiset tuotteet
Myrkytys
Tunnettujen tai epäiltyjen syanidimyrkytysten hoito. Cyanokit on annettava yhdessä sopiva dekontaminaatio-ja tukitoimenpiteiden kanssa.
Revision: 10
valtuutettu
2007-11-23
43 B. PAKKAUSSELOSTE 44 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CYANOKIT 2,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN hydroksokobalamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cyanokit on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Cyanokitiä käytetään 3. Miten Cyanokitiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Miten Cyanokitiä säilytetään 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CYANOKIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cyanokitin vaikuttava aine on hydroksokobalamiini. Cyanokit on vastalääke tiedetyn tai epäillyn syanidimyrkytyksen hoitoon kaikenikäisillä. Cyanokit on annettava yhdessä asianomaisten dekontaminaatio- ja tukitoimenpiteiden kanssa. Syanidi on hyvin myrkyllinen kemikaali. Syanidimyrkytys voi aiheutua altistumisesta tulen aiheuttamalle savulle kotona ja teollisuudessa, syanidin hengittämisestä tai nielemisestä tai ihokosketuksesta syanidin kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN CYANOKITIÄ KÄYTETÄÄN VAROITUKSET JA VAROTOIMET Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle, jos olet allerginen hydroksokobalamiinille tai B 12 -vitamiinille. Heidän on huomioitava se ennen Cyanokit-hoidon antamista sinulle. että olet saanut Cyanokit-hoitoa, mikäli sinulle on tehtävä seuraavia: - veri- tai virtsanäytteiden otto. Cyanokit saattaa muuttaa näiden kokeiden tuloksia. - palovammojen arviointia. Cyanokit voi vaikuttaa arviointiin, koska se aiheuttaa ihon värjäytymistä punaiseksi. - hemodialyysi. Cyanokit v Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cyanokit 2,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin injektiopullo sisältää 2,5 g hydroksokobalamiinia. Kun infuusiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 100 ml:lla liuotinta, yksi millilitra käyttövalmista liuosta sisältää 25 mg hydroksokobalamiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Tummanpunainen kiteinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tiedetyn tai epäillyn syanidimyrkytyksen hoito kaikenikäisillä. Cyanokit on annettava yhdessä asianomaisten dekontaminaatio- ja tukitoimenpiteiden kanssa (ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aloitusannos _ _ _ _Aikuiset:_ Cyanokit-valmisteen aloitusannos on 5 g (2 x 100 ml). _Pediatriset potilaat:_ Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) Cyanokit-valmisteen aloitusannos on 70 mg/paino kg, mutta enintään 5 g. Paino kg 5 10 20 30 40 50 60 Aloitusannos: g ml 0,35 14 0,70 28 1,40 56 2,10 84 2,80 112 3,50 140 4,20 168 _Seuraava annos _ Myrkytyksen vaikeusasteesta ja kliinisestä vasteesta riippuen (ks. kohta 4.4) toinen annos voidaan antaa. _Aikuiset:_ Cyanokit-valmisteen seuraava annos on 5 g (2 x 100 ml). _Pediatriset potilaat:_ Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat)_ _Cyanokit-valmisteen seuraava annos on 70 mg/paino kg, mutta enintään 5 g. 3 Enimmäisannos _Aikuiset_: Suositeltu enimmäisannos on yhteensä 10 g. _Pediatriset potilaat:_ Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) suositeltu enimmäisannos on yhteensä 140 mg/kg, mutta enintään 10 g. Maksan ja munuaisten vajaatoiminta Vaikka hydroksokobalamiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu munuaisten ja maksan vajaatoiminnan yhteydessä, Cyanokit-valmistetta annetaan kriisihoitona ainoastaan akuutissa hengenvaarallisessa tilanteessa eikä annoksen sovittaminen ole tarpeen näillä potilailla. Antotapa Cyanokit-valmisteen aloitusannos annetaan 15 minuutin kestoisena infuusiona laskimoon. Toisen annoksen infuusionopeus on Прочетете целия документ