Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
citrato maropitant
Zoetis Belgium SA
QA04AD90
maropitant
Dogs; Cats
Apparato digerente e metabolismo
Cani compresse: per la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia. Per la prevenzione del vomito indotto dalla cinetosi. Per la prevenzione e il trattamento del vomito, in combinazione con Cerenia soluzione iniettabile e in combinazione con altre misure di supporto. Soluzione per injectionDogs:Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemioterapia. Per la prevenzione del vomito tranne quello indotto dalla cinetosi. Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto. Per la prevenzione della nausea e del vomito perioperatori e miglioramento nel recupero dall'anestesia generale dopo l'uso della morfina agonista del recettore μ-oppiacei. Gatti: per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quella indotta dalla cinetosi. Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.
Revision: 21
autorizzato
2006-09-28
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cerenia 16 mg compresse per cani Cerenia 24 mg compresse per cani Cerenia 60 mg compresse per cani Cerenia 160 mg compresse per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Ciascuna compressa contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg di maropitant come maropitant citrato monoidrato. ECCIPIENTI: Ciascuna compressa contiene 0,075% p/p di Giallo Tramonto (E110) come colorante. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa arancio chiaro. Le compresse hanno una linea di frattura per facilitarne la divisione in due metà; un lato è marcato con le lettere “MPT” e con numeri che indicano la quantità di maropitant, il retro non è marcato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE • Per la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia. • Per la prevenzione del vomito indotto dalla cinetosi. • Per la prevenzione ed il trattamento del vomito, in associazione con Cerenia soluzione iniettabile e in combinazione con altre misure di supporto. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI, PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare una appropriata indagine diagnostica. Cerenia compresse si è dimostrato efficace nel trattamento del vomito, tuttavia quando la frequenza del vomito è elevata, Cerenia somministrato per via orale può non essere assorbito prima dell’evento 3 emetico successivo. Si raccomanda quindi di iniziare il trattamento del vomito con Cerenia soluzione iniettabile. La buona pratica veterinaria indica che gli antiemetici dovrebbero essere utilizzati assieme con altre tecniche veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluido terapia mentre ci si occupa di identificare le ca Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cerenia 16 mg compresse per cani Cerenia 24 mg compresse per cani Cerenia 60 mg compresse per cani Cerenia 160 mg compresse per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Ciascuna compressa contiene 16 mg , 24 mg , 60 mg o 160 mg di maropitant come maropitant citrato monoidrato. Eccipienti: Ciascuna compressa contiene 0,075% p/p di Giallo Tramonto (E110) come colorante. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa arancio chiaro. Le compresse hanno una linea di frattura per facilitarne la divisione in due metà; un lato è marcat o con le lettere “MPT” e con nu meri che indicano la quantità di maropitant , il retro non è marcato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Cani. 4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione • Per la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia. • Per la prevenzione del vomito indotto dalla cinetosi. • Per la prevenzione ed il trattamento del vomito, in associazione con Cerenia s oluzione i niettabile e in combinazione con altre misure di supporto. 4.3 Controindicazioni Nessuna. 4.4 Avv ertenze speciali , per ciascuna specie di destinazione Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare una appropriata indagine diagnostica. Cerenia compresse si è di mostrato efficace nel trattamento del vomito, tuttavia quando la frequenza del vomito è elevata, Cerenia somministrato per via orale può non essere assorbito prima dell’evento emetico successivo. Si raccomanda quindi di iniziare il trattamento del vomito con Cerenia soluzione i niettabile . La buona pratica veterinaria indica che gli antiemetici dovrebbero essere utilizzati assieme con altre tecniche veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluido terapia mentre ci si occupa di identif Прочетете целия документ