Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
exenatide
AstraZeneca AB
A10BJ01
exenatide
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus, Tip 2
Byetta hija indikata għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus f'kombinazzjoni ma': metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformin u sulphonylurea;metformin u thiazolidinedione;fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat fuq massima tollerata-dożi ta ' dawn it-terapiji orali. Byetta huwa wkoll indikat bħala terapija aġġuntiva għall-insulina bażika bi jew mingħajr metformin u / jew pioglitazone fl-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat b'dawn il-mediċini.
Revision: 29
Awtorizzat
2006-11-20
28 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 29 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT BYETTA 5 MIKROGRAMMI SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST BYETTA 10 MIKROGRAMMI SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST exenatide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tad-dijabete tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tad-dijabete tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Byetta u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Byetta 3. Kif għandek tuża Byetta 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Byetta 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU BYETTA U GЋALXIEX JINTUŻA Byetta fih is-sustanza attiva exenatide. Din hija mediċina li tiġi injettata li tintuża sabiex ittejjeb il- kontroll taz-zokkor fid-demm f’adulti bid-dijabete mellitus tat-tip 2 (m’humiex dipendenti fuq l- insulina). Byetta tintuża ma’ mediċini dijabetiċi oħra msejħa metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones u insulini bażilari jew li jaħdmu fit-tul . It-tabib tiegħek issa qiegħed jordnalek Byetta bħala mediċina addizzjonali biex tgħin fil-kontroll taz-zokkor fid-demm. Kompli segwi l-programm tiegħek ta’ dieta u eżerċizzju fiżiku. Għandek id-dijabete għax il-ġisem tiegħek ma jipproduċix biżżejjed insulina sabiex ikun ikkontrollat l-livell ta’ zokkor fid-demm jew għax il-ġisem tiegħek ma jkunx jista’ juża l-insulina b’mod tajjeb. Il- mediċina fi Byetta tgħin il-ġisem tiegħek Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Byetta 5 mikrogrammi soluzzjoni għall-injezzjoni, pinna mimlija għal-lest Byetta 10 mikrogrammi soluzzjoni għall-injezzjoni, pinna mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża fiha 5 mikrogrammi (mcg) ta’ exenatide f’20 mikrolitru (mcl), (0.25 mg exenatide kull mL). Kull doża fiha 10 mikrogrammi (mcg) ta’ exenatide f’20 mikrolitru (mcl), (0.25 mg exenatide kull mL) Eċċipjent b’effett magħruf: Byetta 5 mcg: Kull doża fiha 44 mcg metacresol. Byetta 10 mcg: Kull doża fiha 88 mcg metacresol. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni). Soluzzjoni ċara, bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Byetta hija indikata fil-kura tad-dijabete mellitus tip 2 flimkien ma’: - metformin - sulphonylureas - thiazolidinediones - metformin u xi sulphonylurea - metformin u xi thiazolidinedione f’adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku xieraq b’dożi massimi tollerabbli ta’ dawn it-terapiji orali. Byetta hija wkoll indikata bħala terapija oħra miżjuda ma’ insulina bażilari, b’metformin jew mingħajru u/jew pioglitazone f’adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku xieraq b’dawn il-prodotti mediċinali. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija It-terapija b’exenatide b’rilaxx immedjat (Byetta) għandha tinbeda b’doża ta’ 5 mcg exenatide mogħtija darbtejn kuljum (BID) għal mill-anqas xahar bil-għan li titjieb it-tollerabbilità. Id-doża ta’ exenatide mbagħad tista’ tiżdied għal 10 mcg biex jitjieb aktar il-kontroll gliċemiku. Mhux irrakkomandati dożi ta’ aktar minn 10 mcg BID. Exenatide b’rilaxx immedjat jinstab bħala pinna mimlija għal-lest ta’ 5 mcg jew ta’ 10 mcg exenatide kull doża. Exenatide b’rilaxx immedjat jista’ jingħata fi kwalunkwe ħin fil-perijodu ta’ 60 minuta qabel l-ikla ta’ filgħodu jew ta’ filgħaxija Прочетете целия документ