Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
eprinomektin, fipronil, praziquantel, (S) -methopren
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
katter
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
For katter med eller i fare av blandede infestasjoner av cestoder, nematoder og ektoparasitter. Veterinærpreparatet er kun indisert når alle tre gruppene er målrettet på samme tid. EctoparasitesTreatment og forebygging av infestations av lopper (Ctenocephalides felis). Eliminering av lopper innen 24 timer. En behandling hindrer ytterligere infestations for minst en måned. Forebygging av miljømessige loppemarked kontaminering ved å hemme utviklingen av flea umodne stadier (egg, larver og puppe) for over en måned. Produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (FAD). Behandling og forebygging av infestations av flått (Ixodes ricinus). Eliminering av flått innen 48 timer. En behandling hindrer ytterligere infestations for opp til 3 uker. Behandling av notoedric skabb (Notoedres cati). CestodesTreatment av infestations med tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksen), og Joyeuxiella fuhrmanni (voksen)). NematodesTreatment av infestations med gastrointestinale nematoder (L3, L4 larver og voksne av Toxocara cati, voksne av Toxascaris leonina, L4 larver og voksne av Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum, og voksne i Ancylostoma brazilienze). Behandling av infestations med feline lungworms (L3 larver, L4 larver og voksne av Aelurostrongylus abstrusus, L4 larver og voksne av Troglostrongylus brevior). Behandling av infestations med vesical ormer (Capillaria plica). Forebygging av hjerteorm sykdom (Dirofilaria immitis larver) for én måned.
Revision: 10
autorisert
2013-12-04
19 B. PAKNINGSVEDLEGG 20 PAKNINGSVEDLEGG: BROADLINE PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT < 2,5 KG BROADLINE PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT 2,5–7,5 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANKRIKE 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5–7,5 kg 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver endose(applikator) inneholder: Volum av endose (ml) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Katt < 2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Katt 2,5 – 7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 Hjelpestoff: Butylhydroksytoluen (E321) 1 mg/ml. Påflekkingsvæske. 4. INDIKASJON(ER) Til katt med, eller med risiko for, blandingsinfeksjon forårsaket av bendelorm, rundorm og ektoparasitter. Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når behandling skal rettes mot alle tre grupper samtidig. Ektoparasitter - Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av lopper ( _Ctenocephalides felis)_ . Eliminering av lopper innen 24 timer. Én behandling forebygger ytterligere parasittinfeksjoner i minst en måned. - Forebygging av loppekontaminering av miljøet ved å hemme utviklingen av umodne loppestadier (egg, larver og pupper) i over en måned. - Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergieksem (FAD). - Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av flått ( _Ixodes ricinus)_ . Eliminering av flått innen 48 timer. Én behandling forebygger ytterligere parasittinfeksjoner i inntil 3 uker. - Behandling av notoedres-skabb ( _Notoedres cati_ ). 21 Bendelorm - Behandling av parasittinfeksjoner med ben Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5-7,5 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFFER: Hver endoseapplikator inneholder: Volum av endose (ml) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Katt < 2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Katt 2,5 – 7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 HJELPESTOFFER: Butylhydroksytoluen (E321) 1 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til gul til rød/brun oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til katt med, eller med risiko for, blandingsinfeksjon forårsaket av cestoder, nematoder og ektoparasitter. Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når behandling skal rettes mot alle tre grupper samtidig. Ektoparasitter - Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av lopper ( _Ctenocephalides felis)_ . Eliminering av lopper innen 24 timer. Én behandling forebygger ytterligere parasittinfeksjoner i minst en måned. - Forebygging av loppekontaminering av miljøet ved å hemme utviklingen av umodne loppestadier (egg, larver og pupper) i over en måned. - Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergieksem (FAD). - Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av flått ( _Ixodes ricinus)_ . Eliminering av flått innen 48 timer. Én behandling forebygger ytterligere parasittinfeksjoner i inntil 3 uker. - Behandling av notoedres-skabb ( _Notoedres cati_ ). 3 Cestoder - Behandling av parasittinfeksjoner med bendelorm ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _ (voksne stadier) og _ Joyeuxiella fuhrmanni _ (voksne stadier)). Nematoder - Behandling av parasittinfeksjoner med gastrointestinale nematoder (L3-larver, Прочетете целия документ