Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
proteolytic enzymes enriched in bromelain
MediWound Germany GmbH
D03BA03
concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
Препарати за лечение на рани и язви
Обгрижването
NexoBrid е показан за отстраняване на есхар при възрастни с дълбоки топлинни изгаряния с частична и пълна дебелина.
Revision: 15
упълномощен
2012-12-18
Б. ЛИСТОВКА 39 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ _ _ NEXOBRID 2 G ПРАХ И ГЕЛ ЗА ГЕЛ концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин (сoncentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. - Ако Вие или Вашето дете получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява NexoBrid и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате NexoBrid 3. Как да използвате NexoBrid 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате NexoBrid 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEXOBRID И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEXOBRID NexoBrid съдържа смес от ензими, наричана "концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин ", получен от екстракт от стъблото на ананас. ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА NEXOBRID NexoBrid се използва п Прочетете целия документ
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ NexoBrid 2 g прах и гел за гел NexoBrid 5 g прах и гел за гел 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон съдържа 2 g или 5 g концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин (сoncentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain), съответстващи на 0,09 g/g концентрат от протеолитични ензими, обогатен с бромелаин след смесване (или 2 g/22 g гел или 5g/55g гел). Протеолитичните ензими представляват смес от ензими от стъблото на _Ananas comosus_ (растението ананас). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и гел за гел Прахът е почти бял до светло жълтокафяв на цвят. Гелът е прозрачен и безцветен. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ NexoBrid е показан при всички възрастови групи за отстраняване на есхари при пациенти с дълбоки частични и в пълна дълбочина термични изгаряния _. _ 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Този лекарствен продукт трябва да се прилага единствено от опитни медицински специалисти в специализирани центрове по изгаряния. Дозировка _Възрастни _ 2 g прах в 20 g гел се прилага върху 1% от общата телесна повърхност (Total Body Surface Area Прочетете целия документ