Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Chlormethine
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
L01AA05
chlormethine
Антинеопластични средства
Микозис Фунгоидис
Ledaga е показан за локално лечение на микотичните fungoides-тип кожен Т-клетъчен лимфом (MF-тип CTCL) при възрастни пациенти.
Revision: 9
упълномощен
2017-03-03
24 Б. ЛИСТОВКА 25 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА LEDAGA 160 МИКРОГРАМА/G ГЕЛ хлорметин (chlormethine) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Ledaga и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ledaga 3. Как да използвате Ledaga 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Ledaga 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LEDAGA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Ledaga съдържа активното вещество хлорметин. Това е противораково лекарство, прилагано върху кожата за лечение на к Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Ledaga 160 микрограма/g гел 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки грам гел съдържа хлорметинов хидрохлорид, еквивалентен на 160 микрограма хлорметин. Помощни вещества с известно действие Всяка туба съдържа 10,5 грама пропиленгликол и 6 микрограма бутилхидрокситолуен. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Гел Прозрачен, безцветен гел. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Ledaga е показан за локално лечение на кожен T-клетъчен лимфом от тип микозис фунгоидес (MF-тип на CTCL) при възрастни пациенти (вж. точка 5.1). 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението с Ledaga трябва да се започнe от лекар с подходящ опит. Дозировка Тънък филм Ledaga трябва да се нанася веднъж дневно върху засегнатите области на кожата. Лечението с Ledaga трябва да се прекъсне при каквато и да е степен на кожна улцерация или образуване на мехури, или умерено тежък или тежък дерматит (напр. отчетливо зачервяване с едем). След подобряване лечението с Ledaga може да се поднови с намалена честота – веднъж на всеки 3 дни. Ако подновяването на лечение Прочетете целия документ