Emdocam
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
16-06-2021
Данни за продукта
(SPC)
16-06-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
18-11-2021
Активна съставка:
мелоксикам
Предлага се от:
Emdoka bvba
АТС код:
QM01AC06
INN (Международно Name):
meloxicam
Терапевтична група:
Horses; Pigs; Cattle
Терапевтична област:
Oxicams
Терапевтични показания:
Използвате CattleFor при тежка дихателна инфекция с подходящи антибактериални терапия за намаляване на клиничните признаци. За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади, нелектирани говеда. За допълнителна терапия при лечение на остър мастит, в комбинация с антибиотична терапия. Използвате PigsFor в неинфекционной патология на опорно-двигателния апарат, за да се намалят симптомите на куцота и възпаления. За допълнителна терапия при лечение на пуперперна септицемия и токсимия (синдром на маститит-метрит-агалактия) с подходяща антибиотична терапия. HorsesFor да се използват за намаляване на възпалението и облекчаване на болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат. За облекчаване на болка, свързана с колики от коне. Куче: намаляване на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат. Намаляване на следоперативната болка и възпаление след ортопедична и мека тъканна хирургия. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2011-08-18
Листовка
42
B. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА:
Emdocam 20 mg/ml
инжекционен разтвор за говеда, свине и
коне
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Белгия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Нидерландия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и коне
мелоксикам
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Meloxicam
20 mg
ЕКСЦИПИЕНТ:
Етанол (96%)
150 mg
Бистър, жълт инжекционен разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Говеда
За употреба при остри респираторни
инфекции с подходяща антибиотична
терапия за
намаляване на клиничните признаци при
говеда.
За употреба при диария в комбинация с
перорална рехидратираща терапия за
намаляване на
клиничните признаци при телета на
възраст над една седмица и млади
нелактиращи говеда.
Като допълнителна терапия при лечение
на остър мастит в комбинация с
антибиотична
терапия.
За облекчаване на постоперативната
болка след обезроговяване на те
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Meloxicam
20 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Етанол
150 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда, свине и коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Говеда
За употреба при остри респираторни
инфекции с подходяща антибиотична
терапия за
намаляване на клиничните признаци при
говеда.
За употреба при диария в комбинация с
перорална рехидратираща терапия за
намаляване на
клиничните признаци при телета на
възраст над една седмица и млади
нелактиращи говеда.
Като допълнителна терапия при лечение
на остър мастит в комбинация с
антибиотична
терапия.
За облекчаване на постоперативната
болка след обезроговяване на телета.
Свине
За употреба при незаразни двигателни
нарушения за намаляване на симптомите
на куцота и
възпаление.
Като допълнителна тера
Прочетете целия документ
