Byetta
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
06-07-2023
Данни за продукта
(SPC)
06-07-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
08-06-2012
Активна съставка:
екзенатид
Предлага се от:
AstraZeneca AB
АТС код:
A10BJ01
INN (Международно Name):
exenatide
Терапевтична група:
Лекарства, използвани при диабет
Терапевтична област:
Захарен диабет тип 2
Терапевтични показания:
Баеты е показан за лечение на тип 2 захарен диабет в комбинация с:метформином;сульфонилмочевины;тиазолидиндионы;метформин и сульфонилмочевины;метформином и тиазолидиндионом;при възрастни, които не са достигнали до адекватен гликемичен контрол на максимално переносимой дози от тези устни терапии. Баеты също е показан като допълнителна терапия към базальному инсулин или без метформина и / или пиоглитазоном при възрастни, които не са намерили адекватен контрол доведе до бъбречна недостатъчност с тези агенти.
Каталог на резюме:
Revision: 29
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2006-11-20
Листовка
30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BYETTA 5 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
BYETTA 10 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
екзенатид (exenatide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
диабетна сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия
лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Това включва и всички възможни
нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Byetta и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Byettа
3.
Как да използвате Byetta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Byetta
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КА
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор
в предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза съдържа 5 микрограма (μg)
екзенатид (exenatide) в 20 микролитра (μl), (0,25
mg
екзенатид на ml).
Всяка доза съдържа 10 микрограма (μg)
екзенатид (exenatide) в 40 микролитра (μl), (0,25
mg
екзенатид на ml).
Помощни вещества с известно действие
Byetta 5 μg: Всяка доза съдържа 44 µg
метакрезол.
Byetta 10 μg: Всяка доза съдържа 88 µg
метакрезол.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Byetta е показан за лечение на захарен
диабет тип 2 в комбинация с:
-
метформин
-
сулфонилурейни производни
-
тиазолидиндиони
-
метформин и сулфонилурейно
производно
-
метформин и тиазолидиндион
при възрастни, които не са постигнали
адекватен гликемичен контрол с
максимално
поносимите дози на тези перорални
лекарства.
Byetta е показан също като допълнителна
терапия към базален инсул
Прочетете целия документ
